外观变化检测：评估原料药与包装材料接触后，其颜色、澄清度、性状等物理外观是否发生变化，判断是否存在可见的相互作用。
含量测定：通过高精度分析方法测定原料药中有效成分的含量变化，评估包装材料是否导致主成分的降解或损失。
有关物质检测：识别并定量分析原料药中可能产生的降解产物或杂质，考察包装材料是否诱发或催化相关化学反应。
溶出度测试：对于特定剂型相关的原料药，评估其在包装储存条件下溶出行为的变化，确保其功能性不受影响。
水分含量测定：监测原料药在包装系统中的水分吸收或解吸情况，水分变化可能影响原料药的物理稳定性和化学稳定性。
pH值测定：检测与包装材料接触后原料药溶液或悬浮液的pH值变化，酸碱度的改变可能预示着某些相互作用的发生。
光谱分析：利用红外光谱或紫外可见光谱等技术，鉴定原料药的化学结构是否因包装材料的影响而发生改变。
不溶性微粒检查：检测原料药中是否因包装材料迁移或自身降解而产生不溶性微粒，评估其对药品安全性的潜在风险。
密封完整性测试：评估包装系统在长期储存条件下维持密封性能的能力，防止外界物质侵入或内容物泄漏。
迁移物鉴定与定量：分析从包装材料迁移至原料药中的化学物质种类和数量，评估其毒理学风险和对原料药质量的影响。
吸附性研究：考察原料药中的有效成分或辅料是否被包装材料表面吸附，导致含量降低或产品失效。
玻璃包装容器：包括中性硼硅玻璃安瓿瓶、西林瓶等，评估其碱金属离子析出风险以及对pH敏感原料药的相容性。
橡胶密封件：如丁基橡胶塞、溴化丁基橡胶塞，考察其萃取物和可沥滤物对原料药的潜在影响。
塑料包装材料：涵盖聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等材制的袋、瓶、膜，评估添加剂迁移和吸附行为。
金属包装组件：包括铝盖、铝管、不锈钢容器等，重点考察金属离子的迁移以及可能引发的催化氧化反应。
复合膜包装系统：用于原料药中间体或特殊储存要求的复合膜袋，评估各层材料及其粘合剂的相容性。
干燥剂和除氧剂：评估与原料药共存的药用干燥剂或除氧剂，确认其不会对原料药产生不良影响或引入杂质。
冷链运输包装：针对需低温储存的原料药，评估其在特定温度下与保温箱内衬、冰袋等临时接触材料的相容性。
生产过程中接触材料 高效液相色谱仪：用于分离和定量分析原料药中的主成分、有关物质以及可能的迁移物，具有高分辨率和高灵敏度。 气相色谱-质谱联用仪：适用于挥发性及半挥发性有机化合物的定性定量分析，专门用于鉴定包装材料中的可提取物和沥滤物。 电感耦合等离子体质谱仪：用于痕量及超痕量金属元素的检测，评估包装材料中金属催化剂残留或容器本身金属离子的迁移情况。 傅里叶变换红外光谱仪：通过分析物质的红外吸收光谱，快速鉴别原料药的化学结构变化以及包装材料中聚合物的降解。 稳定性试验箱：提供可控的温度、湿度和光照条件，模拟长期储存或加速老化环境，用于进行原料药与包装材料的相容性长期试验。
