卡巴地那非比旋度测定

检测项目

比旋度测定：该项目是核心检测内容，通过测量卡巴地那非溶液对平面偏振光的旋转角度，计算其比旋度值，用以表征化合物的光学活性。

外观与性状检查：该项目观察卡巴地那非原料药的物理状态、颜色以及是否存在可见异物，确保样品符合基本的物理性状要求。

鉴别试验：该项目利用红外光谱或紫外光谱等分析方法，将样品的图谱与对照品图谱进行比对，确认被测物质的化学结构一致性。

有关物质检查：该项目采用高效液相色谱法分离并定量检测卡巴地那非中可能存在的工艺杂质和降解产物，控制产品纯度。

含量测定：该项目通过色谱或滴定等方法，精确测定卡巴地那非主成分的含量，确保其符合规定的质量标准限度。

干燥失重测定：该项目通过加热干燥样品，测量其挥发性物质的损失重量，用以控制样品中的水分及溶剂残留水平。

炽灼残渣检查：该项目将样品高温炽灼后，称量残留的无机物重量，用于评估药物中无机杂质的含量。

检测范围

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件