生物可给性评估

检测项目

体外口腔-胃-肠连续消化模拟：采用多阶段反应系统模拟人体消化全过程，评估物质在口腔、胃部及肠道环境下的溶出行为与形态转化。

生物可利用浓度定量分析：通过化学分析技术测定经消化模拟后进入液相的可吸收组分浓度，反映实际可能被肠道吸收的物质量。

形态分析与价态鉴定：利用光谱联用技术区分不同化学形态的物质生物可给性，重点检测易被生物体吸收的活性形态含量。

消化液理化参数监测：实时监测消化模拟过程中pH值、温度、酶活性等关键参数变化，确保体外模型与生理条件的一致性。

肠壁通透性模拟检测：采用人工膜或细胞模型模拟肠道上皮屏障，评估物质跨膜转运速率及渗透效率。

代谢转化产物追踪：检测消化过程中产生的代谢中间体及终产物，分析生物转化对物质可给性的影响机制。

共存组分干扰评估：研究食物基质、矿物质、有机质等共存成分对目标物质溶出与吸收的促进或抑制效应。

年龄差异化消化模型构建：建立针对婴幼儿、成人等不同年龄群体的特异性消化参数模型，实现精准人群风险评估。

动态释放动力学研究：通过时间序列采样分析物质在消化过程中的释放曲线，拟合其吸收动力学特征参数。

微生物菌群影响评价：引入肠道微生物发酵模型，探讨菌群代谢对物质生物可利用性的调节作用。

检测范围

土壤及沉积物污染物：评估重金属、持久性有机污染物等在土壤环境中的生物可给性，为场地健康风险评价提供依据。

食品营养强化剂：测定维生素、矿物质等营养强化剂在加工贮藏过程中的生物利用率，优化食品配方设计。

药品制剂溶出度：模拟人体消化道环境检测固体制剂的活性成分释放特性，指导药物剂型改良。

化妆品功效成分：评估美白剂、抗衰成分等经皮吸收效率，确保化妆品安全性及有效性评价。

工业化学品暴露评估：检测职业环境中化学物质经呼吸道或皮肤接触的生物可利用剂量，完善职业健康防护标准。

农产品污染物迁移：研究农药残留、重金属等在农作物可食用部位的生物可给性，保障农产品质量安全。

医疗器械浸提液：评估医用材料溶出物在模拟体液中的生物可利用浓度，验证医疗器械生物相容性。

饮用水消毒副产物：检测卤代烃、亚硝胺等消毒副产物在胃肠道的吸收潜力，完善饮用水安全评估体系。

功能性食品活性成分：测定益生元、多酚等功能因子在肠道环境的实际可利用量，支撑健康声称科学论证。

大气颗粒物载带污染物：模拟呼吸道肺泡液环境评估大气颗粒物中重金属、PAHs的生物可给性，深化空气毒性研究。

检测标准

GB/T35882-2018婴幼儿配方食品中营养素生物利用率评价方法

ISO17924:2018土壤质量-通过人类胃肠模型评估土壤和土壤材料的金属生物可给性

ASTMD5517-14模拟地下水环境污染物生物可给性测定标准指南

GB15193.22-2014食品安全国家标准体外哺乳动物细胞DNA损伤修复试验

ISO10993-12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

USP〈1092〉溶出度试验的开发和验证

GB/T39266-2020口腔护理产品中有效成分生物可利用性测定方法

OECDTG428皮肤吸收体外测定指南

EPAMethod1340体外胃肠法测定土壤中铅生物可给性

GB/T39649-2020室内装饰装修材料挥发性有机物释放量检测方法

检测仪器

全自动仿生消化系统：集成温度控制、pH自动调节及酶液灌注功能，精准模拟人体消化道动态环境，实现连续多腔室消化过程自动化操作。

电感耦合等离子体质谱仪：具备ppb级检测灵敏度与多元素同步分析能力，用于消化液中微量金属元素的准确定量及形态鉴别。

高效液相色谱-串联质谱联用仪：通过高分离度色谱分离与多反应监测技术，实现有机污染物及其代谢产物的高灵敏度定性定量分析。

透射电子显微镜：配备能谱分析系统，观察纳米材料在消化液中的团聚状态及表面化学变化，评估粒径尺寸对生物可给性的影响。

人工膜渗透测定系统

检测流程