芬戈莫德手性分离检测

检测项目

手性纯度分析：测定芬戈莫德原料药中对映异构体的比例，评估主成分的光学纯度是否符合药用规格要求。

有关物质检查：识别并定量芬戈莫德在合成或储存过程中可能产生的手性或非手性相关杂质。

对映异构体分离度验证：确认所采用的手性色谱方法能够有效分离芬戈莫德及其对映体，确保定量结果的准确性。

含量均匀度测定：对于制剂产品，检测不同单元中活性成分含量的均一性，保证用药剂量的准确。

溶出度测试：评估芬戈莫德固体制剂在规定介质中的溶出速率和程度，反映其体内释放行为。

残留溶剂检测：分析原料药中可能残留的有机挥发性杂质，其含量需控制在安全限度以内。

检测范围

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件