高效液相色谱测试

检测项目

含量测定：通过对比样品与标准品的色谱峰面积或峰高，精确计算目标组分在样品中的百分比浓度或绝对含量。

有关物质检查：检测药物或化学品中可能存在的工艺杂质、降解产物等相关物质，评估产品的纯度与安全性。

溶出度测定：分析固体口服制剂在特定介质中活性成分的释放速率与程度，评价药物的体外释放行为。

残留溶剂检测：测定原料药、辅料或成品中残留的有机挥发性杂质，确保其含量符合法规限值要求。

农药残留分析：检测农产品、食品及环境样品中微量或痕量农药成分，评估其残留水平是否符合安全标准。

抗生素含量分析：定量测定动物源性食品、药品及环境水体中各类抗生素的残留量，监控其使用与污染状况。

维生素分析：同时或分别测定食品、饲料、药品中多种水溶性或脂溶性维生素的含量，评估其营养价值或质量。

氨基酸组成分析：通过柱前或柱后衍生化技术，分离并定量蛋白质或肽类水解液中的各种氨基酸成分。

添加剂检测：分析食品、化妆品中防腐剂、甜味剂、着色剂等添加剂的种类与含量，确保合规使用。

手性化合物分离：使用手性固定相或手性流动相添加剂，对映选择性分离光学异构体，测定其对映体纯度或过量值。

代谢物鉴定：在药物代谢动力学研究中，分离并鉴定生物样品中药物的主要代谢产物，研究其代谢途径。

高分子聚合物表征：通过体积排阻色谱模式测定聚合物的分子量及其分布，评估聚合物材料的性能。

检测范围

化学药品原料药及制剂：用于药品的质量控制，包括活性成分含量测定、有关物质检查、溶出度评价等关键项目。

中药及天然产物：分析中药材、中药饮片及中成药中有效成分、指标性成分或有害残留物的含量。

生物制品与血液制品：检测蛋白质、多肽、抗体等生物大分子的纯度、含量以及可能存在的降解产物。

食品与农产品：涵盖营养成分分析、食品添加剂检测、农药残留、兽药残留以及真菌毒素等安全指标监测。

环境样品：分析水体、土壤、大气颗粒物中的有机污染物，如多环芳烃、酚类、内分泌干扰物等。

化妆品与个人护理品：检测限用物质、防腐剂、防晒剂、激素等成分的含量，确保产品安全性。

饲料与饲料添加剂：测定饲料中维生素、氨基酸、药物添加剂等成分的含量，保证饲料质量与动物健康。

化工产品与精细化学品：用于中间体、成品化工品的纯度分析、杂质鉴定以及反应进程监控。

医疗器械浸提液：分析医疗器械在与体液接触后可能释放出的化学物质，评估其生物相容性风险。

法医与临床检验样品：检测生物检材中的毒物、药物及其代谢物，为法医鉴定和临床诊断提供依据。

石油化工产品：用于油品组成分析，如烃类组成分布、添加剂含量以及特定污染物的测定。

材料科学领域：表征高分子材料的分子量分布，分析材料中的单体残留、助剂成分等。

检测标准

GB/T16631-2018高效液相色谱法通则

GB/T6040-2019化学试剂杂质测定用标准溶液制备通则（涉及HPLC应用）

GB5009系列食品安全国家标准（多项标准包含HPLC检测方法）

GB/T37849-2019液相色谱仪测试方法

中国药典（2020年版）四部通则0512高效液相色谱法

ISO13885-1:2020涂料和清漆用粘合剂凝胶渗透色谱法(GPC)第1部分：用四氢呋喃作洗脱液

ISO10927:2018塑料通过基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法(MALDI-TOF-MS)测定聚合物种类的分子质量和分子质量分布

ASTMD5296-19标准试验方法通过高效尺寸排阻色谱法测定聚苯乙烯平均分子量和分子量分布

ASTMD6584-21采用高效液相色谱法测定酯交换生物柴油（脂肪酸甲酯）中游离和总甘油及甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯含量的标准试验方法

USP<621>Chromatography（美国药典色谱法通则）

EPAMethod531.1MeasurementofN-MethylcarbamoyloximesandN-MethylcarbamatesinWaterbyDirectAqueousInjectionHPLCwithPost-ColumnDerivatization

检测仪器

高效液相色谱仪主机系统：作为核心分离设备，由输液泵、进样器、色谱柱温箱、检测器等模块组成，实现样品的高效分离与检测。

二元或四元高压输液泵：提供稳定且精确的高压流动相输送，能够进行等度或梯度洗脱，以满足不同复杂样品的分离需求。

自动进样器：实现样品的自动、精确和重现性引入，减少人为操作误差，提高分析效率与通量，尤其适用于批量样品分析。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件