代谢产物质谱确证

检测项目

药物及其代谢产物鉴定：利用高分辨质谱对原型药物及其在生物体内转化形成的代谢物进行结构解析，明确代谢途径和转化位点。

内源性小分子定量分析：对生物样本中氨基酸、脂肪酸、胆汁酸等内源性代谢物进行精确定量，反映机体代谢状态与通路变化。

脂质组学轮廓分析：系统鉴定和定量生物样本中甘油酯、磷脂、鞘脂等脂质分子，揭示脂质代谢网络在生理病理过程中的调控机制。

氨基酸代谢谱分析：检测多种氨基酸及其衍生物的浓度水平，评估蛋白质代谢状况及相关疾病的生物标志物。

核苷酸代谢物检测：分析细胞内三磷酸腺苷、脱氧核苷酸等能量代谢及相关合成中间体的含量，用于肿瘤药理及细胞功能研究。

甾体激素代谢确证：对皮质醇、睾酮、雌激素等甾体激素及其代谢产物进行高灵敏度检测，支持内分泌功能评估与疾病诊断。

维生素及其代谢物分析：定量分析水溶性与脂溶性维生素及其活性代谢形式，评价营养状况与相关代谢功能。

有机酸代谢谱筛查：检测尿液或血液中多种有机酸水平，用于先天性代谢缺陷疾病的筛查与诊断。

外源性毒物代谢转化研究：鉴定环境污染物、农药或化学毒物在生物体内的代谢产物，评估其生物转化与解毒过程。

胆汁酸谱分析：全面分析初级与次级胆汁酸的组成与比例，应用于肝胆疾病诊断及肠道菌群代谢研究。

检测范围

生物体液样本：包括血浆、血清、尿液、脑脊液等，用于药物代谢动力学研究及疾病生物标志物发现。

动物组织匀浆：对肝脏、肾脏、脑组织等器官样本进行代谢物提取与分析，揭示药物分布与组织特异性代谢。

细胞培养上清与裂解液：分析细胞模型分泌或胞内的代谢物变化，用于细胞代谢调控机制与药物筛选研究。

植物提取物：鉴定植物次生代谢产物如生物碱、黄酮类化合物，支持天然产物研究与开发。

食品与农产品：检测食品中营养成分、添加剂残留及其代谢转化产物，保障食品安全与质量。

药品质量控制：对原料药及制剂中的有关物质、降解产物进行鉴定，确保药品安全有效。

环境样品：分析水体、土壤中污染物及其生物降解产物，评估环境污染状况与生态风险。

临床诊断样本：应用于新生儿筛查、遗传代谢病诊断以及肿瘤代谢异常检测等临床检验领域。

法医毒理学样本：对血液、毛发中滥用药物及其代谢物进行确证，为法医鉴定提供科学依据。

微生物发酵液：分析微生物代谢产物如抗生素、酶类及其他活性物质，用于工业微生物育种与发酵过程监控。

检测标准

GB/T32465-2015化学分析方法验证通则

GB/T27417-2017合格评定化学分析方法确认和验证指南

ISO17025检测和校准实验室能力的通用要求

ICHQ2(R1)分析方法验证：文本和方法学

FDABioanalyticalMethodValidationGuidanceforIndustry

ISO15193体外诊断医疗器械生物源样品中量的测量测量程序的表述

GB/T37847-2019同位素稀释质谱基准方法

检测仪器

液相色谱-三重四极杆质谱联用仪：具备高灵敏度和选择性反应监测功能，广泛应用于目标代谢物的精确定量分析。

高分辨率质谱仪：提供精确分子量测定和同位素丰度信息，用于未知代谢物的结构鉴定和复杂基质中的非靶向筛查。

气相色谱-质谱联用仪：适用于挥发性及半挥发性小分子代谢物的分离与检测，常用于有机酸、脂肪酸等化合物的分析。

超高效液相色谱仪：实现快速、高效的色谱分离，减少分析时间并提高峰容量，与质谱联用提升复杂样本的分析通量。

离子淌度质谱仪：在传统质谱基础上增加离子淌度分离维度，有效区分同分异构体并降低基质干扰，提高鉴定可信度。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件