检测项目
推送力检测：测量支架在输送过程中所需的轴向推力大小，评估其通过血管的顺畅性，确保在临床操作中不会因阻力过大导致输送失败或血管损伤。
弯曲刚度检测：测定支架在弯曲状态下的抵抗变形能力，评估其通过弯曲血管时的适应性，避免因刚度不当影响输送路径的跟随性。
抗扭结检测：评估支架在扭转应力下的抗扭结性能，防止输送过程中发生扭结变形，确保支架能够顺利到达目标位置。
跟踪性检测：分析支架在复杂血管路径中的跟随能力，模拟实际植入场景，验证其通过狭窄或弯曲区域时的性能表现。
释放力检测：测量支架从输送系统释放时所需的力值，评估释放过程的平稳性，防止因释放力异常导致支架定位不准。
回撤力检测：测定支架在回撤过程中的阻力大小，评估输送系统的可逆操作性，确保在需要调整位置时能够安全撤回。
疲劳耐久性检测：模拟支架在多次输送循环中的性能变化，评估其长期使用下的耐久性，防止因疲劳导致机械失效。
尺寸变化检测：监测支架在输送过程中的尺寸稳定性，评估其直径和长度的变化范围，确保与血管解剖结构的匹配性。
表面摩擦系数检测：测量支架表面与血管壁的摩擦特性，评估其通过血管时的润滑性，减少输送过程中的组织损伤风险。
输送系统完整性检测：检查输送系统在操作过程中的结构完整性，评估其组件是否发生变形或损坏，确保整个输送过程的安全可靠。
检测范围
镍钛合金颅内支架：采用形状记忆合金材料制成的支架，具有良好的超弹性和生物相容性，适用于治疗颅内动脉狭窄，需评估其输送过程中的弯曲和推送性能。
钴铬合金颅内支架：由高强度和耐腐蚀性合金构成的支架，用于颅内血管介入治疗，检测其输送性以确保在细小血管中的通过能力。
药物涂层支架：表面涂覆抗增殖药物的支架，用于预防再狭窄，检测输送性时需考虑涂层对表面摩擦和释放力的影响。
自扩张颅内支架：依靠自身弹性扩张的支架，适用于动脉瘤治疗，检测其输送过程中的压缩和释放性能，确保准确部署。
球囊扩张颅内支架：通过球囊充压扩张的支架，用于狭窄血管的支撑，检测输送性时需评估球囊与支架的协同作用。
颅内动脉瘤支架系统：专用于动脉瘤治疗的支架组合，包括支架和输送装置，检测整体系统的推送和跟踪性能。
输送导管：用于携带支架通过血管的导管组件，检测其柔韧性和推送力，确保在曲折路径中的顺畅输送。
微导管：细小直径的导管，用于颅内介入操作，检测其通过微小血管时的弯曲和抗扭结性能。
血管内模拟模型：采用弹性材料制成的血管仿生模型，用于模拟人体血管环境，检测支架输送性的实验基础。
生物可吸收支架：由可降解材料制成的支架，用于临时支撑血管，检测输送性时需考虑材料降解对机械性能的影响。
检测标准
ASTM F2600-2016《血管支架输送系统性能测试标准指南》：提供了支架输送系统在模拟血管环境中性能评估的方法，包括推送力、弯曲性能等测试要求，确保检测结果的可靠性和可比性。
ISO 25539-2:2020《心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架》：规定了血管支架的安全性和性能要求，包括输送性测试的通用原则和方法，适用于颅内支架的评估。
GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》：涉及医疗器械的生物相容性评估，间接影响输送性检测中材料与组织的相互作用要求。
ISO 5840-3:2021《心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管植入式心脏瓣膜》：虽然主要针对心脏瓣膜，但部分输送性测试方法可参考用于颅内支架系统的性能验证。
GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》：提供了医疗器械材料的基本检验框架，可用于输送系统组件的兼容性评估。
检测仪器
万能材料试验机：具备高精度力值和位移测量功能，用于测试支架的推送力、抗拉强度等机械性能，确保其在输送过程中的可靠性和安全性。
光学显微镜：提供高倍率放大观察功能，用于检查支架表面形态和输送后的微观损伤，评估输送过程中的摩擦和磨损情况。
模拟血管测试系统：由弹性管道和流体控制单元组成，模拟人体血管环境，用于实时监测支架在弯曲和狭窄路径中的输送性能。
流变仪：测量流体和半固体材料的流变特性，用于评估输送系统中润滑剂的性能，优化支架通过血管时的摩擦系数。
高速摄像机：具备高帧率拍摄能力，用于记录支架输送过程的动态图像，分析其运动轨迹和变形行为，提供可视化数据支持。
检测流程
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
