检测项目
血药浓度-时间曲线下面积检测：通过系列时间点采集生物样本，利用色谱技术测定中药成分浓度，计算曲线下面积以评估药物总体暴露水平，为药代动力学参数分析提供基础数据。
峰值浓度检测：测定中药多组分在生物体内达到的最高血药浓度，反映药物的吸收程度和速率，需使用高精度仪器确保数据准确性。
达峰时间检测：记录中药多组分血药浓度达到峰值所需的时间，用于评估药物吸收速度，优化给药方案设计。
消除半衰期检测：通过血药浓度下降曲线计算中药成分的半衰期，表征药物在体内的消除速率，指导用药间隔设置。
表观分布容积检测：评估中药多组分在生物体内的分布范围，反映药物与组织结合情况，为剂量确定提供参考。
清除率检测：测定单位时间内中药成分从体内清除的体积，表征机体对药物的处理能力，影响药物累积风险。
生物利用度检测：比较不同给药途径下中药多组分的吸收程度，计算相对生物利用度，评估制剂有效性。
蛋白结合率检测：分析中药成分与血浆蛋白的结合比例，影响药物游离浓度和药理活性，需使用平衡透析等方法。
代谢产物鉴定检测：识别中药多组分在体内的代谢产物结构，使用质谱技术进行定性分析，评估代谢途径和安全性。
药物相互作用检测：研究中药多组分与其他药物合用时动力学参数变化，预测潜在相互作用风险。
检测范围
中药复方制剂：包含多种药材的复杂体系，其多组分PK检测需同步分析多种活性成分，确保整体药效和安全性评价。
中药提取物：经提取纯化的中药物质，PK检测关注高纯度成分的动力学行为，为标准化提供数据支持。
中药注射剂：直接注入血液循环的中药制剂，检测重点为快速分布和消除过程，评估临床用药风险。
中药片剂：口服固体剂型，PK检测涉及崩解和吸收环节，优化制剂工艺和生物等效性。
中药胶囊：封装型制剂，检测需考虑释放特性对多组分动力学的影响，保证质量一致性。
生物样本如血浆：常用检测基质，PK分析前需进行去蛋白和萃取处理，提高检测灵敏度。
生物样本如尿液：用于中药成分排泄研究，检测排泄率和代谢物积累，评估药物清除情况。
中药保健品：具有保健功能的产品，PK检测验证活性成分体内过程，确保功能声称科学性。
中药化妆品：外用或内服的中药类化妆品，检测皮肤吸收或全身动力学，评价安全性。
临床研究样本：来自临床试验的人体样本，PK检测需符合伦理规范，支持新药注册申请。
检测标准
GB/T 28538-2012 中药药代动力学研究技术指导原则：规定中药多组分PK检测的实验设计、数据分析和报告格式，确保研究过程规范可靠。
ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求：国际标准涵盖PK检测实验室管理，要求人员、设备和程序符合质量体系。
GB/T 15481-2015 检测和校准实验室能力通用要求：国家标准规范实验室技术能力，适用于PK检测方法验证和质量控制。
《中国药典》2020年版 通则 9012：提供药物制剂生物利用度试验指导，涉及中药多组分PK检测的关键参数测定。
ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求：国际标准确保PK检测结果的可追溯性和准确性，适用于认证实验室。
检测仪器
高效液相色谱仪：采用高压泵和色谱柱分离中药多组分，具有高分辨率和重复性，用于生物样本中成分的定量分析。
质谱仪：通过离子化检测中药成分的质量电荷比，提供高灵敏度定性能力，用于PK检测中的代谢物鉴定。
液相色谱-质谱联用仪：结合色谱分离和质谱检测功能，实现多组分同步分析，适用于复杂生物样本的血药浓度测定。
紫外-可见分光光度计：基于吸光度原理检测中药成分浓度，操作简便成本低，用于PK筛选实验的初步定量。
酶标仪：采用微孔板进行高通量检测，可自动化分析多样本，适合中药PK研究中的大批量筛查。
检测流程
1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)
2、确认检测用途及项目要求
3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)
4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)
5、收到样品，安排费用后进行样品检测
6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误
7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件
