药物代谢酶活性测试检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

CYP3A4酶活性测试：评估细胞色素P450家族主要酶类的代谢能力。具体检测参数：米氏常数(Km)、最大反应速度(Vmax)、内在清除率(CLint)。

CYP2D6酶活性测试：测量多态性酶的底物转化效率。具体检测参数：特异性药物代谢比率、抑制常数(Ki)、表观清除率。

UGT1A1酶活性测试：分析尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶的催化反应。具体检测参数：葡萄糖醛酸化速率、酶活力单位、产物生成量。

SJianCeT酶活性测试：评估磺基转移酶对底物的硫酸化能力。具体检测参数：硫酸化产物浓度、反应动力学参数、底物特异性指数。

NAT2酶活性测试：测量N-乙酰转移酶的乙酰化效率。具体检测参数：乙酰化速度常数、酶稳定性、遗传变异影响因子。

醛脱氢酶活性测试：分析醛类代谢酶的氧化反应特性。具体检测参数：乙醛氧化速率、氧化还原当量、动力学常数。

酯酶活性测试：评估水解酶对酯类底物的分解能力。具体检测参数：水解速率常数、底物特异性系数、酶活力测定值。

细胞色素P450还原酶活性测试：测量辅酶介导的电子转移效率。具体检测参数：NADPH消耗率、电子传递速率、还原能力指数。

谷胱甘肽S-转移酶活性测试：分析解毒酶结合反应活性。具体检测参数：GSH结合速率、代谢产物定量、酶活力单位。

单胺氧化酶活性测试：评估胺类代谢酶的脱氨能力。具体检测参数：脱氨产物生成量、抑制分析参数、反应动力学曲线。

检测范围

临床诊断样本：用于个体药物代谢表型评估的血液或组织样本。

新药开发候选物：药物分子在研发阶段的代谢稳定性测试。

化学品毒性研究：环境或工业化学品的酶介导毒性预测。

遗传多态性分析：酶活性与基因变异关联研究的生物样本。

药物相互作用评估：测试酶抑制或诱导效应的体外模型。

肝细胞培养系统：体外肝微粒体或原代肝细胞用于酶活性模拟。

转基因细胞模型：工程化细胞系表达特定代谢酶的研究应用。

人体手术残留组织：手术获取器官样本进行酶活性定量。

环境污染物代谢：评估生态系统中污染物的酶催化降解。

生物标志物检测：疾病相关代谢标志物的酶活性关联分析。

检测标准

ISO 15189:2022 医学实验室质量和能力要求标准。

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价通则。

ASTM E1578-18 实验室仪器性能验证标准规范。

ISO 10993-18:2020 医疗器械化学表征测试方法。

GB/T 14233.1-2008 医用器具化学检验通用要求。

ICH M3(R2) 非临床安全性研究技术指南。

FDA 药物相互作用研究指导原则框架。

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求。

GB/T 27476-2011 实验室生物安全管理规范。

ISO 20391-1:2018 细胞计数方法标准参考。

检测仪器

高效液相色谱仪：分离和定量代谢产物及酶反应中间体，功能包括保留时间测定和峰面积积分。

质谱仪：高灵敏度检测代谢物分子量及结构，功能涵盖同位素标记定量和碎片离子分析。

荧光分光光度计：测量酶反应中的荧光强度变化，功能涉及激发/发射波长扫描和动力学曲线记录。

酶标仪：进行高通量酶活性筛选，功能包含吸光度或荧光信号的多孔板读数。

实时荧光定量PCR仪：分析酶相关基因表达水平，功能支持扩增曲线监测和阈值循环数计算。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件