血糖/胆固醇两用检测仪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

血糖浓度测量：评估血液中葡萄糖水平，检测参数包括测量范围0-600mg/dL，精度±5%，响应时间小于20秒。

总胆固醇检测：分析血液中脂质总量，检测参数如测量范围0-500mg/dL，线性误差±3%，温度依赖性校正。

高密度脂蛋白测量：测定HDL胆固醇水平，检测参数包括特定试剂反应时间30秒，精度±4%，样本体积要求20μL。

低密度脂蛋白评估：量化LDL胆固醇，检测参数如间接计算算法，范围0-300mg/dL，干扰物质排除测试。

甘油三酯分析：检测血脂成分，检测参数包括酶法反应速率，测量范围0-400mg/dL，重复性偏差±2%以内。

血红蛋白A1c测试：评估长期血糖控制，检测参数如色谱分离时间5分钟，结果范围4-15%，校准曲线符合性。

样本pH值监控：确保检测环境稳定性，检测参数包括pH范围6.5-7.5，电极响应精度±0.1，缓冲液校准。

温度补偿功能：校正环境温度影响，检测参数如温度范围15-30°C，补偿算法误差±0.5%，传感器灵敏度测试。

重复性验证：评估检测一致性，检测参数包括10次重复测试标准差±1.5%，变异系数小于3%。

准确度对照：与标准参考值比较，检测参数如偏差分析±2%以内，回收率95-105%，质量控制样本应用。

检测范围

临床全血样本：用于门诊和住院患者的常规血糖和胆固醇筛查。

血清分离样本：离心处理后血清用于高精度脂质检测。

血浆抗凝样本：肝素处理血浆在快速检测中的应用。

指尖毛细血管血：便携式自测设备的常见样本类型。

尿液辅助样本：在糖尿病监测中用于糖化指标分析。

生物样本库存储：长期冷冻保存样本的复测验证。

动物实验模型：研究用动物血液样本的代谢评估。

质量控制材料：人工制备样本用于仪器校准和验证。

医疗实验室环境：正规设备下的批量样本处理。

家庭健康监测：个人使用场景下的日常检测应用。

检测标准

依据ISO15197进行血糖检测系统性能评估。

GB/T19634-2005规定医用电气设备安全要求。

ASTME2520用于临床实验室检测标准化。

ISO17511规范体外诊断医疗器械校准。

GB/T21415-2008涉及胆固醇检测方法验证。

CLSIEP05-A3指南用于精密度测试。

ISO14971管理风险管理过程。

GB/T16886系列标准生物相容性评价。

ASTMF2602针对脂质检测准确性。

ISO13485规定质量管理体系要求。

检测仪器

光电比色分析仪：通过光吸收原理测量血糖浓度，功能包括波长校准和吸光度读数。

电化学传感器系统：基于氧化还原反应检测胆固醇水平，功能涉及电流信号放大和干扰过滤。

离心分离设备：处理血液样本分离血清或血浆，功能包括转速控制和时间设定。

恒温控制单元：维持样本温度稳定性，功能涵盖温度监测和自动补偿。

数据记录分析仪：存储和传输检测结果，功能包括数据加密和报告生成。

校准标准器：用于仪器定期校准，功能涉及参考值设定和偏差调整。

质量控制监控器：实时监控检测过程一致性，功能包括报警阈值设置和异常识别。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件