母婴监护系统检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

电气安全测试：评估设备漏电流和绝缘性能，检测参数包括接地阻抗<1Ω、接触电流<100μA

血氧饱和度精度验证：测量光学传感器性能，检测参数涵盖70%-100%范围误差<±3%

心率监测稳定性：分析心电信号处理能力，检测参数包括动态范围30-240bpm、运动伪影抑制能力

呼吸频率准确性：验证胸阻抗测量系统，检测参数涉及5-100bpm范围误差<±2bpm

体温测量一致性：评估热敏传感器精度，检测参数包含35-42℃范围误差<±0.1℃

报警系统响应：测试声光报警触发机制，检测参数涉及报警音量≥80dB、响应延迟<5秒

电池续航能力：测定供电系统持续时间，检测参数包括持续监护模式>8小时

电磁兼容性：评估抗干扰能力，检测参数涵盖辐射发射限值、静电放电抗扰度±8kV

机械强度试验：验证外壳结构完整性，检测参数包含1米跌落测试后功能正常

网络安全评估：检测数据传输加密强度，检测参数涉及AES-256加密协议完整性

无线通信稳定性：测试蓝牙/WiFi连接可靠性，检测参数包括10米距离传输稳定性

防水性能验证：评估设备防护等级，检测参数依据IPX7标准浸水测试

检测范围

多参数母婴监护仪：集成心电、血氧、血压监测功能的床旁设备

胎心监护仪：专用胎儿心率监测装置

婴儿培养箱：早产儿体温维持设备

新生儿呼吸机：辅助通气治疗设备

母乳成分分析仪：乳汁营养成分检测仪器

婴儿脉搏血氧仪：指夹式血氧饱和度监测设备

孕妇监护终端：远程孕期健康监测系统

婴儿辐射保暖台：手术用新生儿体温维持设备

脐血流检测仪：胎儿脐动脉血流监测装置

产后康复设备：低频脉冲治疗仪器

婴儿监护垫：非接触式呼吸监测装置

母婴病房呼叫系统：紧急呼叫响应装置

检测标准

GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求

YY0784-2010医用脉搏血氧仪设备基本安全要求

YY0667-2008医用电气设备新生儿红外辐射保暖台安全要求

ISO80601-2-13:2011麻醉工作站安全标准

IEC60601-2-27:2011心电监护设备安全标准

GB/T14710-2009医用电气设备环境试验要求

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系

YY/T0466.1-2016医疗器械标签符号要求

检测仪器

电气安全分析仪：测量接地阻抗和泄漏电流，执行GB9706.1安全参数测试

多参数模拟器：产生标准生理信号波形，验证监护设备测量精度

电磁兼容测试系统：进行辐射发射和抗扰度检测，评估设备电磁兼容性能

环境试验箱：模拟温湿度变化环境，测试设备在不同工况下的可靠性

电池性能测试仪：记录充放电曲线，评估电源管理系统续航能力

网络协议分析仪：监测数据加密传输过程，验证通信安全机制

声级校准系统：测量报警音量准确度，确保符合医疗环境要求

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件