正畸带环及颊面管检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

尺寸精度：测量带环及颊面管几何尺寸公差。具体检测参数：内径偏差±0.05mm，外径偏差±0.1mm，高度公差0.02mm。

表面光洁度：评估器械表面平滑度与缺陷。具体检测参数：Ra值≤0.8μm，Rz值≤6.0μm，无可见划痕或凹陷。

材料成分分析：验证合金或陶瓷元素含量。具体检测参数：不锈钢镍含量≥8%，铬含量16-18%，钛合金铝含量5-6%。

拉伸强度：测定材料抗拉性能极限。具体检测参数：最小拉伸强度500MPa，屈服强度300MPa，延伸率≥10%。

硬度测试：量化表面耐磨性与硬度指标。具体检测参数：维氏硬度HV≥200，洛氏硬度HRC≥30，测试载荷100gf。

耐腐蚀性能：模拟体液环境评估耐蚀能力。具体检测参数：盐水喷雾试验168小时无锈蚀，腐蚀电流密度<0.1μA/cm²。

焊接强度：检验焊接点力学可靠性。具体检测参数：剪切强度≥300N，拉伸强度≥250N，无断裂或脱落。

涂层厚度：测量表面涂层均匀性与厚度。具体检测参数：涂层厚度10-20μm，偏差±2μm，无剥落或气泡。

生物相容性：评估细胞毒性及组织反应。具体检测参数：细胞存活率≥80%，无致敏反应，符合ISO10993-5标准阈值。

螺纹完整性：测试螺纹连接扭矩耐受性。具体检测参数：最大扭矩0.5N·m，无滑丝或变形，反复装卸5次后功能正常。

疲劳寿命：模拟使用周期评估耐久性。具体检测参数：循环加载10万次无失效，应力范围50-200MPa。

弓丝适配性：检验颊面管与弓丝配合精度。具体检测参数：插入力≤10N，拔出力≥5N，摩擦系数0.1-0.3。

检测范围

不锈钢正畸带环：通用金属环用于牙齿锚定矫正装置。

钛合金正畸带环：轻质高强度材料制成的带环组件。

镍钛合金颊面管：形状记忆合金附件用于固定弓丝。

陶瓷颊面管：非金属美学设计组件减少可见性。

自粘接带环系统：无需额外粘接剂的便捷固定装置。

预成带环组件：标准化生产单元集成颊面管。

个性化定制带环：基于患者牙模定制的专用器械。

儿童正畸装置：适应小尺寸牙齿的低强度带环系统。

成人正畸装置：高强度设计用于复杂矫正需求。

牙科植入物附件：集成到植入系统的带环或颊面管。

正畸辅助器械：包括扩弓器或保持器相关组件。

多托槽系统：结合带环的整体矫正装置。

检测标准

ISO22674牙科用金属材料标准

ISO6872牙科陶瓷材料性能要求

GB/T16886.1医疗器械生物学评价通则

ASTMF139不锈钢外科植入物测试规范

ISO10993-5医疗器械细胞毒性评估方法

ASTME8/E8M金属材料拉伸试验标准

GB/T4340.1金属维氏硬度试验规程

ISO10271牙科金属腐蚀测试程序

GB/T228.1金属材料拉伸试验方法

ISO14630非活性外科植入物通用要求

检测仪器

数字卡尺：精密尺寸测量工具，在本检测中用于测定带环的内外径和厚度参数。

表面粗糙度仪：表面特性分析设备，在本检测中评估颊面管的光洁度Ra值和Rz值。

万能材料试验机：力学性能测试设备，在本检测中进行拉伸、压缩和疲劳强度试验。

硬度计：材料硬度测定设备，在本检测中使用维氏或洛氏方法量化表面耐磨性。

扫描电子显微镜：微观结构成像设备，在本检测中观察材料缺陷、涂层均匀性和焊接点完整性。

离子色谱仪：化学成分分析设备，在本检测中检测腐蚀后离子释放浓度。

扭矩测试仪：力学连接评估设备，在本检测中测量螺纹完整性和弓丝适配扭矩值。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件