牙科种植用测量器检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

尺寸精度校准：评估测量器几何公差符合性，参数包括长度误差±0.01mm、直径偏差≤0.005mm、角度允差0.1°。

力学性能测试：验证负载承载能力，参数涵盖最大抗压强度≥500MPa、疲劳极限300MPa、弹性模量110GPa。

分辨率验证：确认最小可测量单位，参数涉及空间分辨率0.001mm、时间分辨率1ms、灰度等级256bit。

重复性分析：检验多次测量一致性，参数包括位置重复精度±0.002mm、力值重现性≤0.5%、角度复现误差0.05°。

温度稳定性测试：评估热环境影响，参数包含温漂系数≤0.001%/°C、热膨胀补偿范围-20~50°C、恒温保持偏差±0.1°C。

电磁兼容性检测：验证电子干扰抗性，参数涉及射频辐射限值30V/m、静电放电抗扰度±8kV、工频磁场抑制≥100A/m。

生物兼容性评价：确保材料安全性，参数包括细胞毒性评级0级、致敏性阴性、溶血率＜5%。

表面粗糙度测量：分析接触面特性，参数涵盖Ra值0.05~0.8μm、Rz范围0.1~6.3μm、轮廓算术平均偏差。

密封性验证：测试液体渗透防护，参数包含防水等级IP68、气压泄漏率＜0.01Pa/s、液体侵入量零检出。

光学性能检测：评估成像系统质量，参数涉及分辨率20lp/mm、畸变率＜0.1%、透光率≥95%。

耐久性试验：模拟长期使用状态，参数包括循环次数＞50000次、磨损量＜0.01mm、失效阈值监控。

材料成分分析：鉴定元素组成，参数包含钛含量≥99.7%、杂质元素限值ppm级、合金配比误差±0.5%。

检测范围

种植体定位导板：用于手术中精确钻孔定位的导航装置。

骨密度测量仪：评估颌骨骨质密度与结构的诊断设备。

种植体尺寸测量器：检测种植体直径、长度和螺纹参数的专用工具。

口腔三维扫描仪：获取牙颌模型数字化数据的成像系统。

咬合力分析仪：测量种植体承载咀嚼力的力学传感器。

软组织探测针：评估牙龈厚度与弹性的临床器械。

种植导航系统：实时引导种植位置的光学定位装置。

愈合基台测量尺：用于临时修复体尺寸校准的计量器具。

骨整合检测器：监测种植体与骨组织结合状态的诊断设备。

种植扭矩控制器：确保手术植入力矩精准的力矩扳手。

放射线标定片：辅助影像学测量的定位模板。

种植深度探针：测定骨内植入深度的机械探尺。

检测标准

ISO13116:2017牙科种植系统力学性能测试方法。

ASTMF2504-08种植体尺寸测量规范。

GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价通则。

ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性试验。

GB9706.1-2020医用电气设备安全要求。

ASTME2919-14三维测量系统校准标准。

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

GB/T1800.2-2020产品几何技术规范公差。

IEC60601-1-2:2014医用设备电磁兼容性。

ISO14971:2019医疗器械风险管理标准。

检测仪器

三维坐标测量机：执行空间尺寸精度校准，功能包括多轴联动测量和点云数据分析。

万能材料试验机：进行力学性能测试，功能涵盖静态负载施加与动态疲劳模拟。

激光干涉仪：验证光学分辨率，功能涉及波前分析和纳米级位移测量。

生物安全测试舱：实施生物兼容性评价，功能包含细胞培养环境控制和毒性反应监测。

表面轮廓仪：检测表面粗糙度，功能包括接触式探针扫描和非接触光学成像。

高低温试验箱：执行温度稳定性测试，功能涉及温湿度循环模拟和热变形数据记录。

频谱分析仪：完成电磁兼容性检测，功能涵盖射频信号采集和干扰峰值分析。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件