单件式疏水性丙烯酸人工晶状体检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

光焦度准确性：评估晶状体屈光能力，具体检测参数包括名义焦距偏差±0.15D以内。

光学透射率：测量光线通过效率，具体检测参数为波长范围400-700nm的平均透光率≥95%。

表面疏水性：测试水排斥性能，具体检测参数为水接触角大于90度。

折射率：确定材料光学密度，具体检测参数使用阿贝数40-60。

生物兼容性：检查组织反应性，具体检测参数包括细胞毒性测试阴性结果。

机械强度：评估抗压性能，具体检测参数为最小断裂力200N。

尺寸精度：测量几何公差，具体检测参数包括直径公差±0.05mm。

表面光滑度：分析粗糙度，具体检测参数Ra值小于0.1μm。

色彩稳定性：观察颜色变化，具体检测参数DeltaE值小于1.5。

老化耐久性：模拟长期使用，具体检测参数包括加速老化后性能保持。

弹性模量：测定材料柔韧性，具体检测参数值范围1-3GPa。

灭菌兼容性：验证消毒效果，具体检测参数为环氧乙烷残留量低于规定限值。

植入稳定性：评估位移风险，具体检测参数包括移位测试角度偏差小于5°。

检测范围

白内障矫正晶状体：用于替换患者自然晶状体。

近视矫正晶状体：治疗高度视力缺陷。

老花眼矫正晶状体：提供多焦点功能。

疏水性丙烯酸材料：基础聚合物检测。

单件式设计晶状体：整体结构评估。

人工晶状体无菌包装：确保无菌屏障完整性。

手术植入器械：兼容性测试工具。

老化模拟样本：长期性能研究材料。

不同折射率晶状体：适应特定患者需求。

非球面设计晶状体：优化光学像差。

环曲面矫正晶状体：治疗散光。

生物降解测试材料：评估环境降解影响。

高温暴露样本：模拟极端条件稳定性。

检测标准

ISO11979-3：眼科植入物人工晶状体机械性能测试。

ISO11979-5：人工晶状体光学性能评估。

ASTMF76：眼科材料生物兼容性标准。

ASTMF2212：晶状体表面特性测试方法。

GB/T16886系列：医疗器械生物学评价。

GB/T14233.1：医用高分子材料通用检测。

ISO10993-5：医疗器械细胞毒性测试。

GB/T19633：最终灭菌医疗器械包装要求。

ISO13485：医疗器械质量管理体系。

GB/T19001：质量管理体系要求。

检测仪器

光学相干断层扫描仪：用于内部结构成像，在本检测中功能是识别气泡或缺陷。

接触角测量仪：评估表面疏水性，在本检测中功能是量化水接触角。

分光光度计：测量透射率，在本检测中功能是分析波长相关光学性能。

拉力测试机：评估断裂强度，在本检测中功能是施加压力测试机械极限。

显微硬度计：检查表面硬度，在本检测中功能是测量压痕深度确定材料稳定性。

表面粗糙度仪：分析光滑度，在本检测中功能是扫描表面计算Ra值。

加速老化箱：模拟使用寿命，在本检测中功能是暴露样本评估退化效应。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件