一件式后房型人工晶状体检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

屈光度检测：测量晶状体的焦距准确性以实现视力矫正。参数范围：-10D至+30D，精度±0.1D。

光学畸变检测：评估成像质量以减少像差影响。参数：波前像差分析精度0.05μmRMS，畸变率<2%。

尺寸精度：确保几何尺寸符合植入要求。参数：直径公差±0.1mm，厚度公差±0.05mm。

折射率测量：确定光折射能力以优化光学性能。参数：折射率范围1.41–1.55，精度±0.001。

表面光洁度：检测表面粗糙度防止组织损伤。参数：Ra值范围0.01–0.1μm，精度0.001μm。

机械强度测试：评估抗拉伸性能保障长期稳定性。参数：拉伸强度>1.5MPa，断裂伸长率>100%。

生物相容性评价：分析细胞毒性确保材料安全。参数：细胞存活率>70%，无刺激性反应。

紫外线吸收测量：验证蓝光过滤功能保护视网膜。参数：UV吸收率>95%at400nm波长。

散射光分析：量化内部光散射影响视觉清晰度。参数：雾度值<1%，精度0.1%。

色散特性检测：评估色差控制色彩失真。参数：阿贝数>40，精度±1。

疲劳寿命测试：模拟长期使用验证耐久性。参数：循环次数>100,000次无变形失效。

材料密度测定：检查均匀性防止内部缺陷。参数：密度范围1.05–1.40g/cm³，精度0.01g/cm³。

检测范围

硅胶人工晶状体：柔软可折叠材料适用于微创手术。

丙烯酸酯人工晶状体：高分子聚合物类型提供高光学性能。

PMMA晶状体：硬质塑料材料用于特殊植入需求。

蓝光过滤晶状体：光保护功能减少紫外线损伤。

多焦点晶状体：多焦距设计支持远近视力矫正。

单焦点晶状体：单一视力矫正简化光学结构。

儿童用人工晶状体：小型化尺寸适配婴幼儿眼部。

后房型植入物：固定位置应用确保解剖适配。

晶状体包装系统：无菌组件维持产品洁净度。

晶状体注射器：辅助器械用于植入操作过程。

晶状体托盘：手术托架提供稳定支撑环境。

晶状体清洗液：专用溶液保障术前清洁处理。

检测标准

ISO11979-2眼科植入物人工晶状体第2部分光学性能要求。

ISO11979-3眼科植入物人工晶状体第3部分机械性能测试方法。

ISO11979-5眼科植入物人工晶状体第5部分生物相容性评价。

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。

ASTMF1841人工晶状体光学性能标准测试方法。

GB/T26375-2010人工晶状体通用技术条件。

YY/T0290.1眼科光学人工晶状体测量方法。

ISO10993医疗器械生物学评价系列标准。

ASTMF1921紫外线吸收测试标准。

GB/T14233.3-2011医用输液输血注射器具检验方法。

检测仪器

干涉仪：测量表面形状和光学变形精度。在本检测中用于评估屈光度和畸变参数。

拉力试验机：测试材料拉伸和压缩强度。在本检测中用于测定机械性能和断裂特性。

分光光度计：分析透射率和吸收率光谱。在本检测中用于紫外线吸收和散射光量化。

显微镜：检查表面粗糙度和微观缺陷。在本检测中用于表面光洁度详细评估。

生物测试套件：进行细胞毒性及相容性试验。在本检测中用于生物安全性验证。

硬度计：测量材料弹性模量和硬度值。在本检测中用于材料密度和均匀性分析。

尺寸测量仪：精密检测几何尺寸公差。在本检测中用于直径和厚度精度控制。

疲劳测试机：模拟长期循环使用条件。在本检测中用于寿命和耐久性验证。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件