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发布时间:2025-07-28
关键词:硬性透氧角膜接触镜测试标准,硬性透氧角膜接触镜测试方法,硬性透氧角膜接触镜测试案例
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
直径检测:测量镜片整体直径以确保眼球适配。参数范围13.0-16.0mm,精度±0.05mm。
基弧检测:评估镜片后表面曲率半径以匹配角膜形态。参数范围7.0-10.0mm,误差±0.02mm。
中心厚度测定:确定镜片中心区域厚度影响透氧性。参数范围0.10-0.30mm,精度±0.01mm。
透氧系数测量:量化材料允许氧气通过的能力。参数Dk值范围50-150barrer,误差±3%.
表面粗糙度评估:分析镜片表面光滑度防止眼部刺激。参数Ra值小于0.1μm,测量点密度500点/mm²。
边缘光滑度检查:检测镜片边缘平滑度提升佩戴舒适度。视觉检查标准无毛刺或锐边。
光学矫正精度验证:评估镜片屈光度准确性矫正视力。参数误差±0.25D以内,分辨率0.01D。
材料纯度分析:筛查材料中杂质元素含量。参数重金属限值小于1ppm,有机物残留小于0.1%.
生物相容性测试:评估镜片对眼部组织反应确保安全。参数细胞存活率大于90%,无毒性反应。
耐久性循环测试:模拟长期使用下镜片性能变化。参数循环次数500次以上,无裂纹或变形。
水分含量测定:量化材料中水分比例影响舒适度。参数范围1%-5%,精度±0.1%.
透光率检测:测量镜片光学透明度。参数透光率大于95%,波长范围400-700nm。
硅氧烷丙烯酸酯镜片:高透氧硬性接触镜主流材料。
氟硅氧烷镜片:改进型材料适用于干眼症患者。
近视矫正镜片:针对不同近视度数的标准化设计。
远视矫正镜片:专为远视患者定制的光学产品。
散光矫正镜片:包含复曲面设计的特殊镜片。
多焦点镜片:满足老视需求的渐进焦点镜片。
定制化镜片:个性化几何参数的专用镜片。
镜片护理液:清洁消毒接触镜的化学溶液。
镜片存储盒:保存镜片的密闭容器。
适配评估工具:用于临床试戴和拟合的辅助设备。
制造原材料:镜片生产用聚合物基材。
表面处理剂:镜片涂层和抛光材料。
ISO18369系列:接触镜几何和光学参数通用标准。
ISO11979-8:眼植入物接触镜生物相容性测试规范。
ASTMF1839:接触镜材料透氧率测量方法。
GB/T11417.3:硬性角膜接触镜技术要求。
GB/T16886系列:医疗器械生物学评价标准。
ISO10993-5:医疗器械细胞毒性测试指南。
GB/T14233.1:医用高分子材料化学性能检测规范。
ISO10140系列:声学材料表面粗糙度评估标准。
数字化千分尺:精确测量镜片厚度,分辨率0.001mm。
自动曲率半径仪:测定镜片基弧曲率,精度±0.01mm。
透氧率测试系统:评估材料氧气渗透性能,支持Dk值计算。
三维表面轮廓仪:扫描镜片表面粗糙度,Ra值分辨率0.01μm。
高分辨率显微镜:检查表面缺陷和边缘质量,放大倍数1000倍。
光谱分析设备:分析材料成分和杂质,波长范围190-1100nm。
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7、确认完毕后出具报告正式件
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