神经监护仪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

脑电信号采集精度：验证0.5-70Hz频段信号采集误差；检测基线噪声≤2μVp-p参数

心电监测同步性：评估R波检出延迟时间；测量时间同步误差≤20ms指标

血氧饱和度准确性：采用体外模拟测试；验证70%-100%范围测量误差±2%标准

颅内压监测线性度：检验0-100mmHg量程；检测非线性度≤1%FS参数

肌电信号灵敏度：评估10-500Hz频段响应特性；测量最小检出信号5μVrms

报警响应时效性：测试声光报警启动延迟；验证高优先级报警响应≤5s时限

抗工频干扰能力：施加50Hz/60Hz干扰信号；检测共模抑制比≥120dB指标

信号基线稳定性：连续运行8小时监测；验证基线漂移≤100μV/h参数

温度监测准确性：在35℃-42℃范围测试；测量最大允许误差±0.1℃

呼吸频率检测可靠性：模拟5-60次/分钟呼吸波形；验证漏检率＜1%标准

电气安全隔离性能：依据医疗设备安全标准；检测患者漏电流＜10μA参数

数据存储完整性：检验24小时连续记录；验证波形数据丢失率≤0.1%指标

检测范围

重症监护单元设备：持续监测危重患者神经功能的多参数监护系统

术中神经电生理设备：手术过程中实时监测神经传导功能的专用仪器

新生儿脑功能监护仪：针对早产儿及高危新生儿脑发育评估的专用设备

癫痫监测系统：长程脑电记录与分析癫痫发作特征的诊断设备

睡眠障碍诊断设备：多导睡眠监测中神经生理参数采集模块

康复治疗评估设备：运动功能恢复过程中神经信号量化分析仪器

急诊科监护设备：快速评估急性神经损伤患者生命体征的便携装置

神经介入治疗设备：血管内操作时监测神经功能的实时反馈系统

脑死亡判定设备：符合脑死亡判定标准的正规神经功能监护仪器

居家远程监护终端：适用于慢性神经疾病患者的远程监测装置

科研用高密度脑电：神经科学研究领域的高通道数信号采集系统

检测标准

ISO 80601-2-85 医用电气设备基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-49 多参数患者监护设备基本安全和基本性能标准

GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求

YY 9706.246-2023 脑电图机安全专用要求

ISO 9919 脉搏血氧仪基本安全与性能标准

YY 0783-2018 医用电气设备报警系统测试要求

IEC 60601-2-27 心电监护设备安全专用标准

GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

YY 0896-2013 颅内压监护设备安全专用要求

YY/T 0696-2017 多参数监护仪通用技术条件

检测仪器

多参数生理信号模拟器：输出标准ECG/EEG/SpO2仿真波形验证设备采集精度

电气安全分析仪：测量接地阻抗、患者漏电流等安全参数符合医疗规范

高精度计时分析装置：检测报警响应延迟及多通道信号同步性能指标

生物电信号分析系统：采集原始信号进行频域及时域特性验证

环境可靠性试验箱：执行温湿度循环测试验证设备运行稳定性

射频干扰模拟装置：产生特定频段电磁干扰测试设备抗扰度能力

压力校准工作站：提供标准压力源验证颅内压传感器测量准确性

光学模拟平台：模拟不同肤色及灌注状态测试血氧探头性能参数

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件