动态脑电图工作站检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

信号噪声比：衡量信号纯度与背景干扰程度。具体检测参数为≥20dB。

频率响应范围：评估系统对不同频率信号的响应能力。具体检测参数为0.5-100Hz范围内平坦响应偏差±3dB。

电极接触阻抗：测试电极与皮肤接触的电阻值。具体检测参数为≤5kΩ。

增益精度：测量信号放大倍数的准确性。具体检测参数为±5%误差范围。

共模抑制比：评估系统抑制外部干扰的能力。具体检测参数为≥80dB。

伪迹检测灵敏度：识别运动或环境伪迹的准确性。具体检测参数为识别率≥95%。

基线漂移：测量信号起始点的稳定性。具体检测参数为漂移速率≤20μV/min。

采样率精度：测试数据采集速度的可靠性。具体检测参数为≥256Hz。

信号分辨率：评估最小可检测信号值。具体检测参数为1μV/LSB。

时间同步误差：测量系统与外部设备的时间对齐精度。具体检测参数为误差≤1ms。

滤波器衰减特性：测试带通滤波器的性能。具体检测参数为通带外衰减≥40dB。

动态范围：评估系统处理信号幅度变化的能力。具体检测参数为80dB以上。

系统延时：测量信号采集到显示的延迟时间。具体检测参数为≤10ms。

通道隔离度：评估多通道间信号干扰水平。具体检测参数为≥60dB。

电源抑制比：测试系统对电源噪声的抑制能力。具体检测参数为≥70dB。

检测范围

临床神经学诊断：用于神经系统疾病如帕金森病的脑电活动分析。

癫痫监测：记录癫痫发作期间的异常放电模式。

睡眠障碍研究：分析睡眠阶段脑电信号特征。

脑机接口系统：提供大脑控制外部设备的信号源。

认知功能评估：研究注意力、记忆等认知过程的脑电变化。

麻醉深度监控：手术中实时监测脑电活动深度。

新生儿脑损伤诊断：检测婴儿脑电异常信号。

精神疾病辅助诊断：评估抑郁症或焦虑症相关脑电模式。

运动控制研究：分析运动皮层活动特征。

药物效应测试：测量药物对脑电信号的影响。

康复医学应用：监控脑卒中后康复过程。

教育研究工具：研究学习过程中的脑电变化。

神经反馈训练：提供实时脑电反馈用于行为调节。

环境因素影响研究：分析噪声或光照对脑电的影响。

老年痴呆症筛查：检测早期认知衰退的脑电标志。

检测标准

ISO 80601-2-26:2012医用电气设备第2-26部分脑电图机的基本安全和基本性能要求

GB 9706.1-2020医用电气设备第1部分安全通用要求

IEC 60601-2-26:2012医用电气设备第2-26部分脑电图机的特殊要求

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求

GB/T 16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分风险管理过程

ANSI/AAMI EC13:2002心电和脑电设备性能测试标准

GB/T 16273.1-2008医用电气设备环境要求及试验方法

ISO 14971:2019医疗器械风险管理应用

IEC 62304:2006医疗器械软件生命周期过程

GB/T 25000.51-2010软件工程软件产品质量要求与评价

检测仪器

脑电图信号放大器：放大微弱脑电信号，在本检测中提供高增益低噪声放大功能。

多通道数据采集系统：同步记录多路脑电信号，在本检测中实现高精度采样和时间对齐。

数字滤波器模块：去除信号中噪声成分，在本检测中设置特定频带滤波参数。

阻抗测试仪：测量电极接触电阻，在本检测中确保电极阻抗符合标准范围。

信号发生器：产生模拟脑电波形，在本检测中用于系统校准和性能验证。

数据记录与分析软件：存储和处理脑电数据，在本检测中执行噪声分析和伪迹识别。

时间同步校准器：测试系统时钟精度，在本检测中评估多设备同步误差。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件