彩色超声诊断仪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

图像分辨率检测：评估超声图像的清晰度。参数包括轴向分辨率和横向分辨率，单位为毫米。

声输出功率检测：测量设备产生的超声波功率水平。参数包括最大输出功率和峰值负压，单位分别为毫瓦和兆帕。

多普勒灵敏度检测：评估血流检测能力。参数包括最小可检测流速和速度精度，单位为厘米每秒。

穿透深度检测：测试超声波穿透组织的能力。参数包括最大穿透深度，单位为厘米。

灰度线性检测：评估图像灰度响应的一致性。参数包括灰阶线性度误差百分比。

帧率稳定性检测：检查图像更新速率的稳定性。参数包括帧率范围和波动范围，单位为帧每秒。

几何精度检测：评估图像中物体位置的准确性。参数包括距离测量误差百分比。

侧向和切片厚度检测：评估超声光束宽度。参数包括侧向分辨率和切片厚度，单位为毫米。

增益均匀性检测：测试图像增益在视场内的均匀性。参数包括增益变化范围分贝。

伪影评估：检查图像中的伪影现象。参数包括伪影类型和严重程度等级。

温度升高检测：监测设备使用时的温度变化。参数包括最大温度升高摄氏度。

安全参数检测：评估设备声输出安全指数。参数包括机械指数和热指数。

检测范围

医用彩色多普勒超声诊断仪：用于临床诊断的通用设备。

便携式超声扫描仪：移动使用的紧凑型诊断工具。

产科超声设备：专门用于产科检查和胎儿监测的仪器。

心血管超声系统：用于心脏和血管成像的诊断设备。

腹部超声扫描仪：针对腹部器官检查的设备。

小型诊所超声设备：适用于基层医疗设施的紧凑系统。

急诊室超声设备：用于快速急诊诊断的便携仪器。

兽医超声仪器：动物医疗诊断的专用扫描设备。

研究用超声扫描仪：医疗研究和开发的实验工具。

手持式超声探头：便携诊断工具用于即时成像应用。

超声引导穿刺系统：介入性程序引导的诊断设备。

三维超声成像设备：提供三维图像的高级诊断系统。

检测标准

ISO 13485：医疗器械质量管理体系要求。

IEC 60601-2-37：医用电气设备超声波诊断设备安全要求。

GB/T 14710：医用超声诊断设备通用技术条件。

ASTM F2504：超声诊断设备性能评估标准。

ISO 11554：超声诊断设备声输出测量方法。

GB 9706.9：医用电气设备安全超声波设备要求。

IEC 62304：医疗设备软件生命周期过程规范。

ISO 14971：医疗器械风险管理应用指南。

GB/T 16886：医疗器械生物学评价系列标准。

IEC 61217：医用超声换能器性能和测量方法。

检测仪器

超声体模：模拟人体组织的设备，用于测试图像分辨率和穿透深度。

声功率计：测量超声波输出功率的仪器，用于声输出安全检测。

多普勒血流模拟器：模拟血流速度的设备，用于评估多普勒灵敏度和精度。

温度传感器：监测设备表面温度的工具，用于温度升高检测。

图像分析软件：评估图像质量参数的软件工具，用于灰度线性和伪影分析。

几何精度测试工具：测量图像距离准确度的校准设备，用于几何精度检测。

安全参数监测器：计算声输出指数的设备，用于机械指数和热指数评估。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件