骨把持器检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

抗拉强度：评估骨把持器在拉伸状态下的最大承受能力。参数包括最大载荷、屈服点和断裂强度。

压缩强度：测试骨把持器在压缩负荷下的稳定性。参数包括压缩极限、变形量和破坏阈值。

弯曲强度：测量骨把持器在弯曲应力下的耐久性。参数包括弯曲角度、弯矩和弹性模量。

疲劳寿命：分析骨把持器在循环载荷下的使用寿命。参数包括循环次数、疲劳极限和裂纹扩展速率。

表面粗糙度：评估骨把持器表面的光滑度和均匀性。参数包括Ra值、Rz值和轮廓偏差。

尺寸精度：检测骨把持器几何尺寸的符合度。参数包括长度公差、直径偏差和角度误差。

生物相容性：评价骨把持器材料与生物组织的兼容性。参数包括细胞毒性等级、致敏反应和植入物反应。

腐蚀性能：测试骨把持器在模拟体液中的耐腐蚀能力。参数包括腐蚀速率、点蚀深度和氧化电位。

耐磨性：衡量骨把持器表面在摩擦条件下的耐久度。参数包括磨损量、摩擦系数和表面硬度变化。

材料成分分析：鉴定骨把持器材料的元素组成和纯度。参数包括元素百分比、杂质含量和相结构。

硬度测试：评估骨把持器材料的抵抗压入能力。参数包括洛氏硬度值、维氏硬度和布氏硬度。

涂层附着力：测量骨把持器表面涂层的结合强度。参数包括剥离力、划痕测试结果和粘结失效点。

检测范围

不锈钢骨把持器：骨科手术中用于骨头固定的金属器械。

钛合金骨把持器：轻质高强度的植入物相关固定装置。

聚合物骨把持器：可塑性材料制成的临床用固定工具。

陶瓷涂层骨把持器：表面覆盖陶瓷以增强生物兼容性的器械。

可吸收骨把持器：随时间降解的材料用于临时骨固定。

手术用骨钳：骨科手术中夹持和操作骨头的专用器械。

骨固定夹：微型装置用于骨折部位的稳定固定。

骨科植入物相关器械：与植入物配合使用的辅助固定工具。

定制化骨把持器：根据患者解剖结构设计的个性化固定装置。

微创手术骨把持器：用于小切口手术的精密固定器械。

儿科骨把持器：儿童骨科专用的尺寸适配固定工具。

生物复合材料骨把持器：混合材料制成的环境友好型固定装置。

检测标准

ISO 5832-1：外科植入物金属材料的标准规范。

ASTM F382：骨板和骨螺钉的静态弯曲测试方法。

GB/T 16886：医疗器械生物学评价系列标准。

ISO 10993：医疗器械生物学风险评估国际标准。

ASTM F2077：椎体置换物测试的标准规程。

GB/T 13810：外科植入物用钛及钛合金加工材技术要求。

ISO 7206：植入物部件的疲劳测试方法。

GB/T 4340：金属材料维氏硬度试验规范。

检测仪器

万能材料试验机：施加可控力并测量变形的设备。功能包括测试抗拉、压缩和弯曲强度。

表面粗糙度测试仪：扫描表面轮廓的设备。功能包括测量Ra和Rz参数以评估光滑度。

生物相容性测试设备：模拟生物环境的装置。功能包括评估细胞毒性和组织反应。

硬度计：压入材料表面的仪器。功能包括测定洛氏或维氏硬度值。

显微镜：放大微观结构的设备。功能包括观察材料缺陷和表面形态。

腐蚀测试装置：模拟体液环境的仪器。功能包括测量腐蚀速率和电位变化。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件