空气压力波治疗仪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

压力精度：评估输出压力与设定值的偏差。检测参数范围±5%额定值。

流量一致性：测量空气流量的波动稳定性。参数波动率小于10%。

波形频率：分析压力波形的周期性特征。频率范围1-10Hz。

峰值压力：检测最大压力输出值。上限100mmHg。

平均压力：计算压力输出的平均值。参数范围60-80mmHg。

压力上升时间：记录压力从基线升至峰值所需时长。时间小于0.5秒。

压力下降时间：测量压力从峰值降至基线所需时长。时间小于0.3秒。

安全阀设置：验证过压保护机制的激活阈值。激活压力为额定值110%。

泄漏测试：检查系统气密性完整性。泄漏率小于0.1L/min。

电气安全：评估绝缘电阻和接地连续性。接地电阻小于0.1Ω。

温度监测：检测加热功能的温度控制精度。精度±1°C。

噪声水平：测量设备运行时的声学输出。噪声小于60dB。

气囊膨胀均匀性：评估气囊压力分布一致性。偏差小于15%。

控制软件响应：测试用户指令的执行准确性。响应延迟小于0.1秒。

电源适应性：检查电压波动下的设备稳定性。电压范围220V±10%。

检测范围

腿部压力波治疗仪：针对下肢循环障碍设计的治疗设备。

手臂压力波治疗仪：适用于上肢康复与血液循环促进。

便携式治疗设备：小型化设计用于家庭或移动场景。

医用正规设备：医院诊所环境的高强度治疗仪。

气压泵核心组件：提供空气压缩的驱动单元。

控制面板模块：用户交互界面与参数设置部分。

气囊接触部件：直接与患者皮肤接触的压力传递组件。

管道输送系统：空气流通的管道及连接件。

传感器集成模块：内置压力流量感应单元。

电源适配器单元：供电与转换电路部分。

软件控制系统：嵌入式程序管理设备操作。

外壳防护结构：设备外部封装与安全防护体。

温度调控附件：集成加热功能的辅助装置。

噪声抑制配件：降低运行噪声的隔音元件。

检测标准

ISO 13485医疗器械质量管理体系要求。

GB 9706.1医疗电气设备安全通用要求。

ISO 10993医疗器械生物学评价。

GB/T 16886医疗器械生物学评价标准。

IEC 60601医疗电气设备基本安全和基本性能系列标准。

ASTM F2167医疗设备性能测试通用规范。

GB/T 14710医疗设备环境试验要求。

ISO 14971医疗器械风险管理应用指南。

GB/T 19973医疗器械灭菌过程验证标准。

ISO 80601医疗电气设备特殊要求系列标准。

检测仪器

压力传感器：测量输出压力值精度达±1%。

流量计：监测空气流量范围0-100L/min。

数据记录仪：实时记录压力流量数据采样率100Hz。

电气安全测试仪：检测绝缘电阻与接地连续性精度±2%。

声级计：测量噪声水平范围30-100dB。

温度传感器：监控温度输出精度±0.5°C。

示波器：分析压力波形带宽20kHz。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件