腹部用直视直剪检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

剪切力测试：测量剪刀切割所需力度：参数范围0-100N。

锋利度评估：评估刀刃锐利程度：使用标准测试卡参数。

耐用性测试：模拟多次使用性能：循环次数≥5000次。

材料硬度评估：测定抗压强度：硬度值范围HRC40-60。

表面光洁度检测：检查粗糙度：Ra值≤0.5μm。

生物相容性验证：评估材料无毒性：细胞毒性级别要求。

腐蚀电阻测试：耐腐蚀性能评估：盐雾暴露时间48小时。

尺寸精度测量：检查尺寸公差：误差±0.2mm。

功能模拟测试：实际使用场景再现：剪切多种材料类型。

消毒稳定性评估：高温高压后性能：温度121°C压力15psi。

断裂强度测试：材料抗断裂能力：拉伸力上限200N。

疲劳寿命分析：长期使用耐久性：疲劳循环≥10000次。

检测范围

腹腔镜剪刀：微创手术用直视剪刀器械。

缝合线：伤口闭合材料应用领域。

手术钳：辅助性外科操作工具。

医用绷带：术后包扎覆盖材料。

植入物支架：腹部区域植入设备。

一次性手术刀：单次使用切割器械。

导管系统：引流和输送应用。

敷料产品：创面保护覆盖物。

吻合器：肠道连接外科器械。

活检针：组织取样工具。

止血钳：出血控制器械。

导引丝：引导放置装置。

检测标准

依据ASTMF88进行医疗器械包装密封测试。

依据ISO13485规范医疗器械质量管理体系。

依据GB/T16886执行生物相容性评估。

依据ANSI/AAMIST79进行消毒灭菌验证。

依据ISO10993标准进行材料毒性测试。

依据GB/T228金属材料拉伸试验方法。

依据ASTMG85盐雾腐蚀测试规范。

依据ISO5832植入物材料性能标准。

依据GB/T10610表面粗糙度测量方法。

依据ASTME384材料硬度测试规程。

检测仪器

万能材料测试机：通用强度测试设备：用于测量剪切力和断裂强度。

显微镜系统：高倍光学观测仪器：用于检查锋利度和表面光洁度。

盐雾测试箱：环境模拟腐蚀设备：用于评估耐腐蚀性能。

硬度测量仪：材料抗压强度检测工具：用于测定硬度值参数。

生物测试装置：细胞毒性评估设备：用于验证生物相容性。

疲劳测试机：长期耐久性模拟仪器：用于分析疲劳寿命。

尺寸测量仪：精密尺寸公差工具：用于检查器械精度。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件