兔子阴道刺激检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

阴道粘膜刺激评分：依据红肿、糜烂程度分级，采用0-4分制量化粘膜损伤

组织病理学检查：石蜡切片HE染色，观察表皮层厚度变化及基底细胞空泡化

炎性细胞计数：高倍视野下中性粒细胞/淋巴细胞定量，阈值≤5个/HPF

阴道灌洗液pH检测：电极法测量酸碱度变化，分辨率0.01单位

血管渗透性测定：伊文思蓝渗出法，分光光度计检测620nm吸光度

上皮完整性测试：跨上皮电阻测量，标准值≥300Ω·cm²

粘蛋白分泌分析：阿尔新蓝染色法，定量杯状细胞黏液分泌量

菌群平衡检测：需氧/厌氧菌培养计数，菌落形成单位≤10³CFU/mL

细胞凋亡指数：TUNEL法测定，阳性细胞率≤5%

疼痛行为学观察：背部弓起、后肢僵直等应激行为频次记录

检测范围

医用导管材料：硅橡胶、聚氨酯等植入物表面涂层

避孕器具：宫内节育器缓释系统

妇科用药载体：阴道栓剂基质材料

卫生护理产品：抗菌卫生棉纤维成分

诊断器械：宫腔镜润滑介质

生物材料：胶原蛋白修复膜

医疗器械：电动吸引器接触部件

美容产品：私密护理凝胶

外科缝合线：可吸收缝线涂层

辅助生殖器械：胚胎移植导管

检测标准

ISO 10993-23：医疗器械刺激试验通用要求

GB/T 16886.10-2017：医疗器械生物学评价第10部分

OECD TG 406：皮肤致敏性测试指南

USP 151：阴道刺激试验规范

YY/T 0873-2013：医疗器械生殖毒性试验

ISO 7405：牙科材料生物学评价

GB/T 14233.2-2005：医用输液器具检验方法

ISO 14971：医疗器械风险管理

检测仪器

数字pH计：配备微电极，检测阴道灌洗液酸碱度变化

显微成像系统：具备200倍相差功能，实时记录粘膜形态学改变

组织切片机：低温恒冷切片，厚度控制精度±1μm

酶标分析仪：波长范围400-750nm，检测炎性因子浓度

生物力学测试仪：测量粘膜组织弹性模量，量程0-50N

细胞培养系统：CO₂浓度控制误差±0.2%，用于离体组织培养

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件