细胞全能性实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

全能性基因表达分析：检测核心转录因子如OCT4和NANOG的表达水平。参数包括qPCRCt值差异、Westernblot信号强度和相对表达倍数。

分化潜能测试：评估细胞在诱导条件下分化为三胚层细胞的能力。参数涵盖中胚层、内胚层和外胚层细胞比例百分比及标记物阳性率。

胚胎体形成能力：观察细胞自发形成三维聚集体的能力。参数包括胚胎体直径分布、形成频率百分比和结构完整性评分。

端粒酶活性测定：检测维持染色体端粒长度的酶活性。参数涉及活性单位变化、相对荧光强度和标准曲线校准值。

染色体稳定性分析：评估细胞核型正常性和遗传完整性。参数涵盖染色体数目异常率、结构畸变频率和G带核型分析得分。

细胞增殖速率测量：监测细胞分裂速度和生长动态。参数包括群体倍增时间小时数、生长曲线斜率和饱和密度值。

凋亡水平检测：量化程序性细胞死亡程度。参数涉及AnnexinV阳性细胞百分比、Caspase活性单位和凋亡指数计算。

表面标记物流式分析：利用特异性抗体识别细胞表面蛋白表达。参数包括阳性细胞群百分比、平均荧光强度和亚群分布比例。

代谢活性评估：测定细胞能量代谢和生存状态。参数涵盖MTT试验吸光度值、ATP含量水平和耗氧率变化。

表观遗传状态分析：检测DNA甲基化或组蛋白修饰水平。参数涉及CpG岛甲基化百分比、修饰酶活性值和测序覆盖深度。

功能性畸胎瘤试验：在体验证细胞分化形成多组织的能力。参数包括组织类型多样性指数、畸胎瘤体积增长率和组织学分型评分。

基因编辑效率确认：评估CRISPR等技术对全能性基因的修改效果。参数涵盖编辑频率百分比、脱靶率检测和序列比对准确度。

检测范围

胚胎干细胞：来源于早期胚胎的全能性细胞研究材料。

诱导多能干细胞：重编程体细胞用于全能性机制分析。

成人干细胞：如骨髓间充质干细胞的分化能力评估。

生殖细胞系：精子或卵子全能性特性检测对象。

癌细胞模型：肿瘤细胞去分化潜能研究样本。

转基因细胞株：基因工程改造细胞的全能性验证材料。

组织工程支架：生物材料负载细胞的再生能力测试平台。

发育生物学样本：胚胎发育阶段特异性细胞分析对象。

药物筛选系统：化合物对细胞全能性影响评估模型。

临床前动物模型：体内植入细胞的分化功能验证系统。

植物细胞系：农作物或模式植物全能性研究材料。

生物保存样本：冻存细胞的复苏后全能性维持检测对象。

检测标准

ISO20387:2018生物样本库通用要求中细胞特性检测规范。

GB/T39745-2021人体细胞治疗产品技术要求指南。

ASTMF2998-14细胞治疗产品表征标准指南。

ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性测试方法。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价基本原则。

ISO23033:2021先进治疗医药产品检测通用要求。

检测仪器

倒置显微镜：提供细胞形态和分化结构观察功能。具体应用于胚胎体形成监测和形态学评分。

流式细胞仪：基于荧光标记分析细胞表面蛋白表达。具体应用于表面标记物阳性率定量和亚群分选。

实时荧光定量PCR仪：检测基因转录水平变化。具体应用于全能性基因表达量相对定量分析。

共聚焦显微镜：高分辨率三维成像细胞内结构。具体应用于染色体定位和蛋白质共定位验证。

微孔板读数器：测量比色或荧光信号强度。具体应用于细胞活力试验和代谢活性数据采集。

细胞培养箱：维持恒定温度湿度和气体环境。具体应用于分化诱导条件控制和细胞稳定性维持。

离心分离机：实现细胞悬浮液分层和沉淀。具体应用于样本制备和细胞亚群分离操作。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件