血清胰淀素水平检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

基础血清胰淀素定量：采用化学发光法，线性范围0.5-200 pmol/L，灵敏度0.1 pmol/L

胰淀素原裂解产物检测：ELISA法测定，检测下限0.3 ng/mL，批内变异系数< 5%

淀粉样沉积关联分析：免疫比浊法评估聚合倾向，温度控制37±0.5℃

动态分泌功能试验：葡萄糖刺激后采样，时间点0/30/60/120 min

蛋白酶抗性检测：胰蛋白酶处理稳定性测试，孵育时间30 min

分子异构体分离：高压液相色谱法，色谱柱C18，流速1.0 mL/min

抗体交叉反应验证：多克隆抗体特异性测试，交叉率<0.01%

样本溶血干扰评估：血红蛋白添加实验，阈值<0.5 g/dL

脂血干扰校正：超速离心处理，离心力15,000×g

长期稳定性研究：-80℃储存时效验证，周期12个月

冷冻-解冻循环测试：循环次数≥5次，偏差控制< 8%

参考区间建立：健康人群分龄统计，样本量n≥1200

检测范围

2型糖尿病筛查：评估胰岛素抵抗状态下β细胞代偿功能

胰岛移植术后监测：移植物活性动态追踪

胰腺炎病程分析：腺泡细胞损伤程度判定

胰岛素瘤辅助诊断：异常分泌模式识别

肥胖代谢研究：脂联素-胰淀素轴作用机制

妊娠糖尿病预测：孕中期风险标志物分析

老年痴呆症研究：淀粉样蛋白交叉关联

慢性肾病并发症：代谢清除率校正模型

多囊卵巢综合征：糖代谢异常早期识别

药物毒性评估：GLP-1受体激动剂副作用监控

自身免疫性糖尿病：抗体阳性患者分型

非酒精性脂肪肝：肝-胰轴功能研究

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械性能评价

CLSI EP05-A3 精密度验证方案

CLSI EP17-A2 检出能力评估指南

WS/T 420-2013 临床生化检验标本采集规范

WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制

ISO 17511:2020 体外诊断医学器具校准溯源

GB/T 21944-2008 糖尿病诊断和分类标准

IFCC SRM 2921 多肽类标准物质应用

CLSI C62-A 液相色谱-质谱临床应用指南

检测仪器

全自动化学发光免疫分析仪：通过双抗体夹心法实现pmol级精确定量，检测通量200测试/小时

高效液相色谱-质谱联用仪：采用MRM模式特异性检测胰淀素异构体，分辨率30,000 FWHM

低温高速离心机：维持4℃环境分离血清样本，最大RCF 21,000×g

全自动样本处理工作站：集成条码识别与分注功能，移液精度±1%

电化学发光分析仪：基于三联吡啶钌标记技术，检测灵敏度达0.05 pmol/L

超低温生物样本库：-86℃恒温储存系统，温度波动±3℃

微量蛋白分析仪：毛细管电泳分离，紫外检测波长214 nm

自动稀释分配器：支持非线性梯度稀释，稀释比1:1000

激光散射分析仪：动态光散射技术测定寡聚体粒径分布

数字化温控水浴箱：37℃恒温反应控制，精度±0.1℃

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件