毛细管电泳蛋白检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

蛋白质纯度测定：评估样品中目标蛋白占比，检测精度±2%，采用UV吸收法在214nm波长下进行定量分析。

分子量测定：通过迁移时间与标准曲线对比，测量范围5-200kDa，分辨率±0.5kDa，适用于重组蛋白和抗体表征。

等电点测定：基于电荷分离原理，检测范围pI 3-10，精度±0.1pH单位，用于评估蛋白质电荷特性。

电荷异质性分析：量化电荷变体比例，检测酸性/碱性峰比例偏差≤5%，采用毛细管等电聚焦技术实现。

糖基化修饰分析：鉴定N-连接/O-连接糖链，灵敏度0.5μg/mL，通过酶解后电泳分离糖基化位点。

突变体检测：识别单点突变或序列变异，分辨率1个氨基酸差异，检测限0.1%突变频率。

聚集物分析：测定高分子量聚集物残留，检测范围单体至多聚体，精度±1%，使用非还原条件优化。

碎片化分析：评估蛋白降解产物，检测片段大小20-150kDa，迁移时间重复性CV<3%.

浓度测定：基于吸光度校准，测量范围0.1-10mg/mL，误差±0.05mg/mL，用于样品定量标准化。

迁移时间测定：记录蛋白质在毛细管中迁移时间，精度±0.1秒，作为分离效率关键指标。

氧化修饰分析：检测甲硫氨酸氧化水平，灵敏度0.1%修饰率，使用特定缓冲液体系优化。

二硫键分析：评估二硫键完整性，通过还原/非还原模式对比，分辨率±2个二硫键位置。

疏水性分析：基于疏水相互作用分离，检测疏水指数范围0-100，用于膜蛋白特性研究。

结合亲和力测定：分析蛋白-配体相互作用，KD值测量范围10⁻⁹-10⁻³M，采用前沿分析技术。

检测范围

重组蛋白药物：包括单克隆抗体、融合蛋白等生物制剂纯度验证和质量控制。

抗体药物：用于治疗性抗体电荷变异体、糖型分布和聚集物残留评估。

酶制剂：检测工业酶纯度、活性和稳定性相关片段，如淀粉酶、蛋白酶等。

血浆蛋白：分析人血清白蛋白、免疫球蛋白等血液制品杂质和修饰水平。

细胞裂解物：从哺乳动物或微生物细胞中提取蛋白样品纯度筛选和定量。

疫苗样品：评估重组疫苗抗原完整性、分子量一致性和降解产物。

诊断试剂：用于免疫检测试剂蛋白成分均一性验证和标准品校准。

食品蛋白：检测乳制品、谷物中乳清蛋白、谷蛋白等过敏原和营养指标。

环境样品：分析水体或土壤中微生物蛋白污染物浓度和多样性。

化妆品成分：筛查胶原蛋白、弹性蛋白等活性成分纯度和安全性。

生物材料：研究支架蛋白修饰和降解动力学，如组织工程应用。

医药中间体：监控合成肽或蛋白类似物工艺过程中的杂质控制。

研究样本：支持基础科研中蛋白组学分离和功能表征实验。

生物标志物：定量疾病相关蛋白标志物浓度变化用于临床应用。

发酵产物：分析微生物发酵液目标蛋白收获率和杂质谱。

检测标准

ISO 17025通用实验室能力要求，确保检测过程质量控制体系。

ASTM E2690毛细管电泳蛋白质分离标准方法，规范迁移时间校准。

GB/T 5009.124食品安全蛋白质检测规程，适用于食品样品分析。

ISO 21572食品分子生物学方法，指导蛋白质分子量测定。

GB/T 39221生物医药蛋白纯度检测标准，定义杂质限值要求。

EP 2.2.47欧洲药典电荷异质性分析规范，用于医药产品注册。

USP <1040>美国药典生物技术产品电泳方法，涵盖聚集物检测。

GB/T 34797重组蛋白制品质量控制，规定糖基化修饰检测参数。

ISO 10993医疗器械生物相容性测试，关联蛋白残留评估。

ASTM F2576生物材料蛋白吸附标准，用于疏水性分析验证。

GB/T 37864体外诊断试剂性能评价，支持诊断蛋白一致性测试。

ISO 15189医学实验室认可准则，确保临床样本检测可靠性。

IEC 62304医疗器械软件要求，涉及自动化电泳系统控制。

GB/T 6682实验室用水标准，规范缓冲液制备水质要求。

检测仪器

高性能毛细管电泳系统：配备紫外检测器和温控模块，功能包括蛋白质分离、迁移时间记录和分辨率优化。

激光诱导荧光检测器：增强检测灵敏度至pg级别，用于低丰度蛋白如突变体或修饰分析。

二极管阵列检测器：提供全波长扫描能力，功能包括纯度测定和光谱定性验证。

自动进样器单元：实现高通量样品处理，功能为减少人为误差并确保迁移时间一致性。

等电聚焦毛细管电泳装置：专用于电荷异质性和等电点测定，功能包括pH梯度控制和峰分离。

数据处理软件系统：集成峰分析和定量算法，功能为生成报告并计算分子量、浓度等参数。

冷却循环水浴：维持毛细管温度稳定，功能确保检测精度在±0.5°C范围内。

缓冲液制备单元：自动化配制运行缓冲液，功能优化分离条件并减少背景干扰。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件