需氧菌空气沉降检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

沉降菌总量测定：采用直径90mm培养皿暴露30分钟，35℃培养48小时计数菌落形成单位

革兰氏阳性菌比例：通过结晶紫染色法定性分析沉降菌群构成

霉菌酵母菌计数：沙氏葡萄糖琼脂培养基培养5天，区分丝状菌与酵母菌落

金黄色葡萄球菌筛查：Baird-Parker培养基分离典型菌落并进行血浆凝固酶验证

铜绿假单胞菌检测：Cetrimide琼脂培养42℃±1℃环境24-48小时

溶血性链球菌监测：血琼脂平板培养观察β型溶血环特征

大肠菌群定量：结晶紫中性红胆盐琼脂36℃培养24小时计数紫红色菌落

芽孢杆菌分离：样品80℃水浴10分钟后接种TSA培养基

微球菌鉴别：甘露醇食盐琼脂培养验证耐盐特性

环境耐药菌监测：含16μg/mL头孢噻肟的MH培养基筛选ESBL菌株

曲霉属特异性检测：察氏培养基培养观察分生孢子头形态特征

检测范围

无菌药品生产车间：A/B级洁净区动态生产期间沉降菌监测

医疗器械装配环境：植入物生产车间万级洁净区定期检测

生物安全实验室：二级以上实验室操作台周边沉降菌评估

食品包装车间：直接接触食品的包装材料暴露区域监控

医院手术室环境：关节置换手术室空气沉降菌月度检测

化妆品生产洁净区：眼用产品灌装线沉降菌合格判定

实验动物设施：SPF级动物房环境微生物负载量控制

半导体制造车间：光刻区无尘环境微生物污染评估

医院静配中心：静脉用药配置操作台沉降菌周检

冷链仓储区域：疫苗存储仓库环境微生物基线调查

洁净隧道烘箱区：西林瓶灭菌后冷却段环境监控

检测标准

ISO 14698-1 洁净室微生物污染控制通则

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室悬浮菌测试方法

USP <1116> 无菌制剂生产环境微生物监控

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

ISO 8573-7 压缩空气微生物含量测定

EN 17141:2020洁净室生物污染控制标准

GMP附录1 无菌药品生产环境控制要求

JJF 1829-2020 洁净室综合性能检测规范

GB/T 18883-2022 室内空气质量标准

ISO 4833-1 食品链微生物学检测通则

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

检测仪器

恒温培养箱：维持35±0.5℃恒温环境，满足48小时连续培养需求

二级生物安全柜：提供ISO 5级操作环境，防止检测过程交叉污染

菌落计数器：具备0.1mm精度网格，自动识别0.5-5mm菌落

高压蒸汽灭菌器：121℃饱和蒸汽处理培养基，灭菌保证值≥6log

恒温振荡培养箱：200rpm转速培养液体样品，温度控制±0.2℃

浮游菌采样支架：可调节高度0.8-1.5米的培养皿固定装置

倒置生物显微镜：400倍放大观察微生物形态学特征

精密pH计：校准培养基酸碱度，测量精度±0.01单位

微量电子天平：称量培养基组分，测量范围0.001-220g

紫外强度检测仪：验证30W紫外灯253.7nm波长辐照强度

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件