灵敏度确认实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

检测限（LOD）确认：通过空白样本重复测定确定方法最小检出浓度，要求信噪比≥3

定量限（LOQ）验证：验证方法在低浓度区间的定量能力，通常取信噪比≥10的浓度点

线性范围验证：测试标准曲线在低浓度区间的线性响应，相关系数R²≥0.995

精密度测试：对近LOQ浓度样本进行6次重复测定，相对标准偏差RSD≤20%

准确度确认：加标回收率测试，可接受范围80-120%

基质效应评估：比较溶剂标准与基质匹配标准的响应差异

稳定性测试：考察低浓度样本在预处理过程中的稳定性

特异性验证：确认共存物质不干扰目标物检测

检测窗口设定：确定仪器最佳信号采集时间窗

背景干扰消除：建立有效的背景扣除方法

检测范围

环境污染物检测：水体中重金属离子检测限达ppb级

药品杂质分析：原料药中基因毒性杂质定量限0.1ppm

食品农残检测：农产品中有机磷农药检出限0.01mg/kg

临床诊断标志物：血清肿瘤标志物检测灵敏度1IU/mL

半导体材料分析：硅晶片中金属杂质检测限10^9 atoms/cm²

石化产品检测：汽油中硫化物定量限0.5mg/kg

法医毒物检测：生物检材中药物代谢物LOQ 0.1ng/mL

材料表面污染物：金属表面氯离子残留检测限0.1μg/cm²

化妆品有害物质：铅含量检测灵敏度0.05μg/g

空气质量监测：大气PM2.5中多环芳烃定量限0.1ng/m³

检测标准

ISO 11843-5:2020 检测能力验证的统计学方法

GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南

USP<1210> 药品检测方法验证要求

ASTM E2977-14 痕量元素检测限测定标准

GB/T 33236-2016 表面化学分析 深度剖析方法确认

ISO 17511:2020 体外诊断医疗器械 校准品和质控品赋值

GB/T 32465-2015 化学分析方法验证确认通则

ICH Q2(R1) 药品分析方法验证技术指南

ISO 11352:2012 水质 检测限和定量限评估

GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测

检测仪器

三重四极杆质谱仪：具备高选择反应监测功能，实现复杂基质中痕量物质准确定量

石墨炉原子吸收光谱仪：提供ppb级元素检测能力，检测限比火焰法低100倍

高分辨率电感耦合等离子体质谱：实现ppt级超痕量元素检测，分辨率>10000

激光诱导击穿光谱仪：进行材料表面微区分析，检测限达ppm级

超高效液相色谱仪：配合1.7μm小粒径色谱柱，提升峰分离度和检测灵敏度

低温预浓缩系统：用于气态样品富集，提升挥发性有机物检测灵敏度100倍

原子力显微镜：表面纳米级污染物形貌分析，分辨率达0.1nm

全自动化学发光分析仪：实现高敏免疫检测，检测限达fg/mL级

同步辐射X射线荧光光谱：多元素同步检测能力，检测限比常规XRF低1000倍

低温共聚焦显微镜：用于生物样本单分子检测，灵敏度达zeptomole级

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件