经口毒性试验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性经口毒性试验：单次给药后14天观察期，测定LD50值，剂量梯度≥3组，实验动物常用SD大鼠或ICR小鼠

28天重复剂量经口毒性试验：每日给药连续28天，设空白对照/溶剂对照/低中高剂量组，剂量间距2-4倍

90天亚慢性经口毒性：每周给药7次，检测血液学指标（WBC/RBC/HGB/PLT）、血清生化（ALT/AST/BUN/CREA）及脏器系数

遗传毒性（经口途径）：通过彗星试验检测胃黏膜细胞DNA损伤，微核试验观察骨髓细胞染色体畸变率

生殖发育毒性：交配前60天给药，记录受孕率、活胎数、胎儿体重及骨骼畸形评分

神经行为学评估：采用旷场试验（总移动距离≥1000cm）、转棒测试（转速5-40rpm）等检测运动协调性

免疫毒性分析：脾淋巴细胞增殖试验（CCK-8法），血清IgE/IgG水平ELISA检测

病理组织学检查：苏木素-伊红染色制片，按ISO 10993-6标准进行肝肾胃肠组织病理分级

毒代动力学：LC-MS/MS测定血浆峰浓度(Cmax)，计算曲线下面积(AUC0-24h)及半衰期(t1/2)

肠道菌群分析：16S rRNA测序检测回肠内容物，α多样性指数（Shannon≥5.0）

检测范围

食品接触材料迁移物：检测塑料添加剂（如邻苯二甲酸酯）、金属罐涂层单体（双酚A残留≤0.6ppm）

药品及辅料：新化学实体（NCE）安全性评价，药用胶囊壳明胶的铬迁移量检测

农药登记原药：依据GB/T 15670测试农用化学品急性经口LD50值

化妆品原料：口红染料（CI 15850）经口摄入风险评估，检测限0.1μg/kg

食品添加剂：甜味剂（阿斯巴甜）90天喂养试验，最大无作用剂量（NOAEL）确定

纳米材料：氧化锌纳米颗粒（粒径≤100nm）肠道吸收率测定

保健功能食品：褪黑素类产品每日允许摄入量（ADI）验证

生物毒素：黄曲霉毒素B1经口暴露致癌性评价

饮用水处理剂：聚氯化铝（PAC）残留铝的神经毒性检测

儿童玩具涂层：EN71-3标准下可迁移元素（Sb/As/Ba/Cd/Cr/Pb/Hg/Se）总量控制

检测标准

OECD 423 急性经口毒性-固定剂量法：分5/50/500/2000 mg/kg四个剂量阶梯

GB 15193.3-2014 食品安全性毒理学评价程序：要求设雌雄各半动物组，每组≥10只

ISO 10993-11 医疗器械全身毒性试验：浸提液给药体积≤20mL/kg

EPA OPPTS 870.1100 农药急性经口毒性测试：使用5%阿拉伯胶作为溶剂载体

GB/T 28648-2012 化学品急性经口毒性试验方法：强制要求进行解剖检查

OECD 407 重复剂量28天经口毒性研究：需检测至少15项血液生化参数

ICH M3(R2) 药物非临床研究指导原则：规定不同阶段毒性试验衔接要求

GB 31604.1-2015 食品接触材料迁移试验通则：模拟物配制温度37±1℃

OECD 408 90天亚慢性经口毒性试验：要求进行眼科检查及尿液分析

FDA Redbook 2000 食品成分安全评估指南：特殊人群安全系数设定10倍

检测仪器

精密电子天平（量程0.1mg-300g）：精确称量受试物，称量误差≤±0.5%

自动灌胃针（规格18-22G）：不锈钢针管配合聚四氟乙烯套管，给药体积精度±2%

全自动生化分析仪：检测血清转氨酶（ALT检测范围3-1000 U/L）、肌酐等16项参数

流式细胞仪（激发波长488nm）：分析脾淋巴细胞亚群（CD3+/CD4+/CD8+）比例

冷冻切片机（温控-25℃至-30℃）：制备5μm厚器官组织切片

倒置生物显微镜（放大40-400倍）：进行组织病理学评分，分辨率0.1μm

UPLC-MS/MS系统（色谱柱C18 2.1×50mm）：毒代动力学检测，定量下限1ng/mL

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件