化妆品原料动物实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

皮肤刺激性测试：评估单次接触后皮肤红肿、水肿反应，采用Draize评分系统，试验周期4-72小时

眼黏膜刺激性试验：通过兔眼模型检测角膜浑浊及虹膜损伤，依据OECD 405标准观察72小时

皮肤致敏性检测：采用局部淋巴结试验(LLNA)，测量淋巴细胞增殖指数，敏感度阈值SI≥3

急性经皮毒性试验：测定LD50值，啮齿动物暴露24小时，观察14天死亡率

光毒性检测：结合3T3中性红摄取法，UV照射后细胞存活率≤70%判为阳性

皮肤腐蚀性评估：使用重建人体表皮模型，组织活力降至50%以下判定腐蚀性

遗传毒性筛查：Ames试验检测5株沙门氏菌回变菌落数，剂量范围0.1-5000μg/皿

亚慢性经口毒性：90天大鼠灌胃试验，检测肝肾器官系数变化，剂量梯度0-1000mg/kg

生殖发育毒性：两代繁殖试验，观测胎仔骨骼畸形率，符合OECD 414规范

毒代动力学研究：LC-MS/MS测定原料血浆半衰期，定量限0.1ng/mL

累积刺激性试验：14天重复斑贴，评估角质层屏障功能变化，TEWL值增幅≥25g/m²/h为异常

热原检测：兔法测定体温变化，注射剂量10mL/kg，3小时内升温≥0.6℃为阳性

检测范围

表面活性剂类：磺酸盐、甜菜碱等乳化剂原料的黏膜刺激性评估

色素添加剂：偶氮染料、矿物色粉的致突变性及皮肤渗透性测试

防腐体系：对羟基苯甲酸酯类、异噻唑啉酮的细胞毒性筛查

香精香料：合成麝香、肉桂醛等致敏原的LLNA检测

防晒剂：二苯甲酮衍生物的光稳定性及光毒理学评价

植物提取物：黄芩苷、熊果苷等活性成分的亚慢性毒性研究

肽类原料：信号肽、载体肽的透皮吸收及代谢动力学分析

油脂基质：矿物油、硅氧烷类物质的经皮吸收率测定

抗氧化剂：BHT、VE醋酸酯的遗传毒性及生殖影响评估

pH调节剂：氢氧化钠、三乙醇胺的皮肤腐蚀性分级

聚合物增稠剂：卡波姆、丙烯酸酯的局部淋巴结反应测试

纳米材料：二氧化钛、氧化锌粒子的透皮迁移及器官蓄积研究

检测标准

OECD 439体外皮肤刺激测试：重建表皮模型TER值测定法

ISO 10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 刺激与迟发型超敏反应试验

OECD 406皮肤致敏性试验：豚鼠最大化试验方法

ASTM F719兔皮刺激标准测试流程

GB/T 21857-2008化学品 生物富集 流水式鱼类试验

ICH S1A药物致癌性试验技术要求

ISO 10993-33体外遗传毒性试验指南

GB/T 27829-2011化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

OECD 452慢性毒性与致癌性联合试验规范

USP 151药品非无菌产品热原检测规程

EU Regulation 1223/2009化妆品原料安全性评价框架

检测仪器

全自动病理切片系统：制备5μm组织切片，H&E染色分析表皮炎症浸润程度

流式细胞仪：检测LLNA试验中淋巴细胞CD86/CD54表达量，分辨率0.1%

透射电子显微镜：观测纳米材料皮肤渗透深度，放大倍数10万倍

高通量细胞毒性检测平台：96孔板自动分析MTT法细胞存活率，误差率≤5%

液相色谱-三重四极杆质谱联用仪：定量分析原料代谢产物，检测限0.01ppm

皮肤电阻测量仪：评估重建表皮屏障完整性，测量范围0-100kΩ

多通道体温监测系统：同步记录6只实验兔肛温变化，精度±0.1℃

紫外可见分光光度计：检测光毒性试验中中性红染料吸收值，波长540nm

冷冻切片机：制备组织器官病理标本，切片厚度精度±1μm

自动生化分析仪：检测血清ALT/AST酶活性，速率法测定变异系数<3%

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件