药效学动物模型检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

镇痛模型热板实验：测定药物延迟小鼠舔后足时间，热板温度设定55±0.5℃，基线反应时间≤15秒。

抗炎模型足肿胀实验：大鼠后足注射角叉菜胶0.1ml，游标卡尺测量肿胀体积变化，精度±0.01mm。

抗肿瘤模型移植瘤体积：裸鼠皮下接种HepG2细胞(5×10⁶个)，电子数显卡尺测量瘤径，体积公式V=0.5×L×W²。

糖尿病模型血糖监测：STZ诱导大鼠糖尿病，血糖仪检测空腹血糖，阈值>16.7mmol/L判定成模。

焦虑行为高架十字迷宫：记录小鼠开放臂停留时间百分比，红外传感器采样频率50Hz。

认知功能Morris水迷宫：定位航行实验追踪逃避潜伏期，视频追踪系统误差±0.1s。

心血管模型血压监测：大鼠颈动脉插管连接压力传感器，采集收缩压/舒张压数据，采样率1kHz。

肺功能气道阻力：机械通气仪测定气道压力变化，潮气量设定10ml/kg，呼吸比1:2。

肝损伤血清ALT检测：全自动生化仪测定丙氨酸转氨酶，线性范围5-500U/L。

骨质疏松骨密度：微型CT扫描腰椎骨，空间分辨率10μm，骨体积分数(BV/TV)分析。

神经再生坐骨神经功能：坐骨神经功能指数(SFI)评估，足印测量步长/趾宽变异率。

胃溃疡模型黏膜损伤：解剖显微镜下计算溃疡指数，出血点直径>1mm计分。

检测范围

神经系统药物：阿尔茨海默病转基因小鼠模型评估胆碱酯酶抑制剂疗效。

抗肿瘤生物制品：PDX模型移植患者来源肿瘤组织进行靶向药效验证。

代谢综合征药物：ob/ob小鼠模型检测胰岛素增敏剂空腹血糖改善率。

心血管介入器械：犬心肌梗死模型评价支架植入后心肌灌注恢复度。

呼吸道吸入制剂：豚鼠哮喘模型检测支气管扩张剂FEV0.3改善值。

皮肤外用制剂：兔耳痤疮模型观察维A酸类药物毛囊角化改善。

骨科植入材料：山羊骨缺损模型Micro-CT分析人工骨整合率。

抗纤维化药物：大鼠肝纤维化模型Masson染色评估胶原沉积面积。

眼科滴眼液制剂：兔干眼症模型Schirmer试纸检测泪液分泌量。

镇痛新药研发：大鼠神经病理性疼痛模型测定机械痛阈变化梯度。

抗生素药效：小鼠败血症模型进行生存曲线分析及脏器载菌量测定。

抗抑郁中药：慢性应激大鼠模型糖水偏好实验评估快感缺失改善。

检测标准

ISO 10993-2:2022医疗器械生物学评价-动物福利要求

AAALAC国际实验动物评估认证标准

GB/T 35823-2018实验动物动物实验通用要求

OECD 425化学品急性口服毒性试验指南

FDA Guidance for Industry: Immunotoxicity Studies

JP17日本药局方一般药理试验基准

EU Directive 2010/63/EU动物实验伦理规范

GB/T 16886.11-2021医疗器械致敏性试验

ISO 14971:2019医疗器械风险管理标准

ICH S7A人用药物安全药理学研究

GB 15193.15-2015食品安全性毒理学评价程序

ISO 9001:2015实验室质量管理体系通用要求

检测仪器

无创血压监测系统：采用尾套容积法连续记录啮齿类动物收缩压，分辨率±1mmHg。

小动物活体成像仪：配备Xenogen IVIS系统检测肿瘤生物发光强度，灵敏度10⁶光子/秒。

全自动行为分析箱：红外矩阵阵列追踪动物运动轨迹，空间分辨率0.5cm。

脑立体定位仪：David Kopf精密设备进行脑区定位，三维移动精度±0.01mm。

血气分析仪：Radiometer ABL800检测动脉血氧分压，电极响应时间<30秒。

小动物呼吸机：Harvard Apparatus调节潮气量0.1-3ml，频率20-200bpm。

视频遥测系统：DSI植入式发射器连续采集心电图，采样率1000Hz。

冷冻切片机：Leica CM1950制备组织切片，厚度控制范围1-100μm。

多功能酶标仪：Molecular Devices检测吸光度/荧光强度，波长范围200-1000nm。

显微操作系统：Eppendorf TransferMan显微注射单细胞精度±2μm。

代谢笼监测系统：TSE PhenoMaster同步记录摄食量/饮水量，精度±0.1g。

神经电生理记录仪：Axon MultiClamp 700B采集神经元动作电位，带宽10kHz。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件