病毒基因分析检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

病毒核酸提取：采用磁珠法或柱提法，提取效率≥95%，DNA/RNA完整性OD260/280比值1.8-2.0

实时荧光定量PCR检测：灵敏度10 copies/μL，线性范围10¹-10⁸ copies/mL，扩增效率90%-110%

全基因组测序：测序深度≥100X，覆盖度>98%，适用于变异位点检测

Sanger测序验证：准确率≥99.9%，分辨率1bp，用于关键突变确认

基因分型检测：基于特异性引物设计，可区分≥10种亚型，特异性99%

数字PCR绝对定量：检测限3 copies/reaction，精密度CV≤5%，无需标准曲线

抗原表位分析：表位定位精度±2aa，预测B细胞/T细胞表位

进化树构建：采用ML/贝叶斯法，自展值≥70%，分析病毒亲缘关系

耐药基因筛查：覆盖23种常见耐药突变，灵敏度5%变异频率

宿主受体结合实验：表面等离子共振法检测，结合常数K_D测定范围10^-4-10^-12M

病毒载量动态监测：时间分辨率24小时，可追踪10倍载量变化

检测范围

呼吸道病毒样本：咽拭子/肺泡灌洗液等样本的甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒检测

血液传播病毒：血清/血浆中HBV、HCV、HIV的病毒载量及基因分型

消化道病毒：粪便样本中轮状病毒、诺如病毒的基因分群检测

神经系统病毒：脑脊液中肠道病毒71型、乙脑病毒的特异性基因检测

新发突发病毒：未知病原体的宏基因组测序与溯源分析

疫苗株监测：疫苗生产用毒株的遗传稳定性验证

基因治疗载体：重组腺相关病毒载体基因组完整性分析

环境病毒监测：污水/物体表面样本的病毒富集与检测

动物源性病毒：禽流感病毒跨种传播能力评估

抗病毒药物研发：药物靶点基因的保守性分析

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力认可准则

GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范

ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求

WS/T 683-2020 新型冠状病毒核酸检测技术指南

EP17-A2 临床实验室检测限评估指南

GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求

ISO 20395:2018 分子体外诊断检测性能验证要求

YY/T 1596-2017 高通量基因测序仪

CLSI MM19-A2 病毒载量检测标准化指南

GB/T 30989-2014 测序产物纯化试剂盒

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：支持TaqMan/MGB探针法，具备五通道荧光检测，实现病毒核酸绝对定量

高通量测序系统：通量≥100Gb/run，读长2×150bp，用于全基因组变异分析和新病毒发现

自动化核酸提取工作站：96样本/批次，交叉污染率<0.01%，保障RNA病毒提取稳定性

数字PCR分析系统：微滴生成分辨率1nL，直接计数病毒核酸分子数，消除扩增偏差

毛细管电泳仪：片段分析范围50-1000bp，分辨率±1bp，用于Sanger测序和片段分析

生物分析仪：通过微流控芯片技术检测RNA完整性，RIN值≥8.0视为合格样本

超低温冷冻离心机：离心力≥30,000×g，保障病毒富集效率，温度控制精度±1℃

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件