体外培养细胞检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

细胞存活率检测：评估活细胞比例，参数包括台盼蓝染色法时间5分钟，计数精度±1%，范围0-100%。

细胞增殖检测：监测细胞分裂速率，参数涵盖MTT法吸光度测量波长570nm，线性范围10³-10⁶细胞/mL。

细胞形态学观察：分析细胞形状和结构变化，参数如显微镜成像分辨率0.2μm，放大倍数40-400倍。

细胞凋亡检测：测定程序性细胞死亡，参数包括Annexin V/PI染色流式细胞术，灵敏度95%，检测限10²细胞/mL。

细胞周期分析：量化细胞分裂阶段分布，参数为PI染色DNA含量测定，CV值<5%，周期分辨率G0/G1、S、G2/M。

细胞迁移检测：评估细胞运动能力，参数如划痕实验愈合率计算，精度±5%，时间间隔0-72小时。

细胞侵袭检测：测定细胞穿透基质能力，参数包括Transwell小室孔径8μm，Matrigel涂层厚度0.2mm，迁移细胞计数范围0-500。

基因表达分析：检测mRNA水平变化，参数涵盖qPCR扩增效率90-110%，Ct值精度±0.5，引物特异性验证。

蛋白表达检测：量化靶蛋白丰度，参数如Western Blot条带密度分析，灵敏度1ng，线性梯度0.1-10μg。

微生物污染筛查：识别细菌或真菌污染，参数包括培养皿菌落计数，检测限1CFU/mL，孵育时间24-48小时。

病毒污染检测：筛查外源病毒存在，参数涵盖PCR扩增病毒基因片段，Ct值阈值35，灵敏度10⁴copies/mL。

细胞代谢活性检测：评估能量消耗，参数如葡萄糖消耗率测量，精度±2%，单位μmol/10⁶细胞/小时。

细胞毒性测试：分析化合物毒性效应，参数包括LD50计算，剂量范围0.1-100μM，重复性误差<10%。

检测范围

干细胞培养分析：用于评估干细胞的自我更新、分化潜能及临床应用安全性。

癌症细胞系研究：检测肿瘤细胞的增殖、转移特性，支持抗癌药物筛选和机制探索。

药物体外毒性测试：评估候选药物的细胞毒性、IC50值，确保新药开发中的安全性。

再生医学应用：针对组织工程支架，检测细胞附着、生长及功能重建效果。

疫苗开发验证：测试疫苗成分对免疫细胞的激活作用，优化免疫原性数据。

生物制药质量控制：在单克隆抗体生产中，监测细胞表达效率和产物纯度。

环境毒素评估：分析污染物如重金属对细胞存活的影响，支持环境健康研究。

化妆品安全性测试：检测护肤品成分的细胞刺激性，替代动物实验进行风险评估。

食品添加剂研究：评估添加剂如防腐剂的细胞毒性，确保食品安全性。

纳米材料生物相容性：测试纳米颗粒对细胞的影响，用于材料科学和医疗器械。

传染病模型构建：利用细胞培养模拟病毒感染过程，研究抗病毒药物疗效。

遗传疾病研究：检测突变细胞的表型变化，支持基因治疗策略开发。

检测标准

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 - 第5部分：体外细胞毒性试验。

ASTM F2064-17 细胞培养系统中材料析出物评估的标准指南。

ISO 20391-1:2018 细胞计数 - 第1部分：细胞计数方法通则。

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验。

GB/T 29493-2012 细胞培养相关器具生物学评价方法。

ISO 22196:2011 塑料制品抗菌活性测定 - 在塑料表面生长的细菌细胞计数法。

GB 15193.3-2014 食品安全性毒理学评价程序 体外哺乳动物细胞基因突变试验。

ASTM E2526-08 流式细胞术检测细胞表面标志物的标准方法。

ISO 19001:2018 细胞凋亡检测的试剂盒验证通则。

GB/T 34796-2017 细胞培养中支原体检测方法。

ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备和参照材料。

GB/T 27773-2011 体外细胞转化试验方法。

检测仪器

倒置显微镜：提供高分辨率实时成像，用于细胞形态学观察和生长监控，放大倍数40-1000倍。

流式细胞仪：分析细胞表面标志物、周期分布和凋亡事件，检测速度10000细胞/秒，多参数荧光通道。

实时荧光定量PCR仪：检测基因表达水平变化，功能包括扩增曲线分析，温度控制精度±0.1℃，动态范围10⁸。

酶标仪：进行比色法活力检测如MTT实验，波长范围200-1000nm，吸光度测量精度±0.01。

CO2培养箱：维持恒定细胞生长环境，功能涉及温度控制37±0.2℃，CO2浓度5±0.1%，湿度90%RH。

细胞计数器：自动化计数细胞密度，检测效率500样本/小时，精度±2%，兼容台盼蓝染色。

超低温冰箱：长期保存细胞样本，温度范围-80℃至-150℃，稳定性±1℃，用于样本库管理。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件