代测elisa检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

总蛋白浓度测定：检测范围0.1-10 mg/mL，灵敏度0.05 mg/mL，误差控制在±5%

IgG抗体滴度分析：定量检测血清样本，动态范围1-1000 ng/mL，变异系数低于10%

病毒抗原定量：针对SARS-CoV-2等病毒，检测限0.1 pg/mL，线性范围1-1000 pg/mL

过敏原特异性IgE检测：检测花生、牛奶过敏原，灵敏度0.35 kU/L，特异性大于95%

细胞因子IL-6水平测定：用于炎症评估，范围10-1000 pg/mL，回收率85-115%

肿瘤标志物AFP检测：定量肝癌筛查，检测下限1 ng/mL，精度±2%

激素水平分析：如皮质醇检测，范围5-500 ng/mL，批内变异小于8%

食品安全毒素检测：黄曲霉毒素定量，灵敏度0.01 ppb，符合法规限值

环境病原体筛查：水中大肠杆菌检测，检测限10 CFU/mL，准确性98%

药物残留定量：抗生素如青霉素，范围1-100 ng/mL，交叉反应小于5%

自身抗体检测：类风湿因子定量，动态范围10-1000 IU/mL，干扰物耐受测试

感染标志物CRP测定：用于急性炎症，灵敏度0.5 mg/L，线性至200 mg/L

检测范围

临床血清样本：用于疾病诊断和监测，覆盖传染病、自身免疫病等领域样本

血浆及全血样本：支持凝血因子和血液疾病相关检测，适用于临床实验室

尿液样本：应用于肾脏功能评估和药物代谢研究，确保无基质干扰

脑脊液样本：针对神经系统疾病诊断，如多发性硬化症标志物检测

组织提取液：用于癌症和病理研究，包括肿瘤组织样本处理

食品基质：牛奶、肉类等过敏原和毒素检测，符合食品安全监管

环境水样：河流、湖泊水体中病原体和污染物筛查，支持环境监测

农产品残留：谷物、果蔬中农药和重金属残留分析，确保农产品安全

疫苗效价评估：针对疫苗开发和生产中的抗原抗体反应测试

生物制药产品：单克隆抗体药物纯度和活性检测，用于质量控制

化妆品成分：皮肤刺激性物质检测，如防腐剂和过敏原筛查

动物样本：兽医诊断中的血清和组织检测，覆盖家畜和宠物疾病

检测标准

依据ISO 13485医疗器械质量管理体系规范ELISA流程

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价通用要求

ASTM E2881标准用于血清学检测性能验证

ISO 15189医学实验室质量和能力要求

GB/T 27404实验室质量控制规范

ISO 17025检测和校准实验室能力通用要求

ASTM F2576免疫测定方法验证指南

GB/T 28044临床实验室ELISA试剂盒评价

ISO 22949生物样本分析标准方法

GB/T 37864体外诊断试剂稳定性研究

ASTM E3076定量免疫分析准确度评估

ISO 10993医疗器械生物相容性测试

检测仪器

酶标仪：用于吸光度读数，支持450nm和630nm波长，检测灵敏度0.001 OD

洗板机：自动化清洗微孔板，减少交叉污染，流量精度±1%

恒温孵育箱：控制反应温度在37±0.5°C，确保抗原抗体结合稳定性

微量移液器：精确加样，量程0.1-1000μL，误差±0.5%

离心机：样本预处理，转速3000-15000 rpm，分离效率99%

振荡器：混合试剂，频率可调50-500 rpm，均匀性控制

生物安全柜：样本处理防护，HEPA过滤效率99.99%

分光光度计：辅助波长校准，范围200-800nm，分辨率0.1nm

自动加样系统：高通量样本处理，吞吐量96孔/分钟

数据采集软件：集成分析曲线拟合，支持线性回归R值大于0.99

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件