荧光原位杂交实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

染色体数目异常检测：采用着丝粒探针分析非整倍体，分辨率≥0.1Mb，可识别三体综合征等异常

基因扩增分析：使用位点特异性探针量化HER2/EGFR等基因拷贝数，检出限为单细胞水平扩增信号

基因断裂检测：双色融合探针定位BCR/ABL等易位点，断裂点定位精度≤500kb

微缺失综合征诊断：多重探针组同步检测22q11.2等区域，最小检出片段2-3Mb

端粒长度测定：端粒肽核酸探针（PNA）定量端粒重复序列，CV值≤5%

病毒整合位点分析：生物素标记HPV/EBV探针定位宿主基因组整合，灵敏度达单拷贝整合

干细胞嵌合体检测：X/Y染色体探针区分异源细胞，嵌合体检出率≥5%

循环肿瘤细胞鉴定：上皮标记探针联合染色体探针，特异性>95%

组织异质性分析：多重荧光探针同步检测10个靶点，空间分辨率0.2μm

甲基化状态检测：甲基化敏感性探针识别CpG岛修饰，适用于印迹基因分析

检测范围

石蜡包埋组织切片：经蛋白酶消化处理，适用于实体瘤回顾性研究

骨髓穿刺涂片：甲醇-冰醋酸固定，用于血液病染色体异常筛查

羊水细胞标本：孕16-22周样本，检测胎儿染色体非整倍体

循环游离肿瘤细胞：CellSearch系统富集后检测，监测转移灶分子特征

植物染色体标本：酶解法制备原生质体，分析杂交育种染色体行为

微生物群落样本：环境样本荧光标记检测，识别特定功能菌群分布

染色体铺片样本：中期染色体分散技术，分辨率达550条带阶段

冰冻组织切片：OCT包埋快速冷冻，保持RNA完整性

显微切割样本：激光捕获单细胞或特定组织结构，实现微量样本分析

细胞爬片样本：培养细胞直接固定于玻片，用于药物干预研究

检测标准

ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力要求》标本处理规范

CAP MIC.55450染色体分析验证标准（美国病理学家协会）

WS/T 419-2013《荧光原位杂交检测技术通则》探针标记要求

GB/T 37868-2019《核酸检测试剂量值溯源技术要求》信号定量标准

CLIA’88（临床实验室改进修正案）质量控制体系

ACMG技术标准（美国医学遗传学会）异常信号解读指南

ISO/IEC 17025:2017检测过程质量控制要求

YY/T 1256-2015《体外诊断试剂稳定性评价》探针保存标准

EN ISO 10993-18:2020生物样本前处理安全规范

WS/T 502-2016《染色体核型分析技术规范》结果判读标准

检测仪器

全自动玻片处理系统：集成脱蜡-修复-酶消化功能，处理通量120片/批，CV值≤8%

共聚焦荧光显微镜：配备405/488/555/647nm四通道激光，Z轴分辨率0.35μm

染色体扫描分析平台：自动定位1000个中期分裂相，核型识别率≥95%

数字病理成像系统：高分辨率CCD捕获弱荧光信号，量子效率＞75%

恒温杂交仪：温度控制精度±0.5℃，支持时间梯度程序

全光谱分光光度计：探针标记效率检测，OD260/280比值误差±0.05

显微操作系统：单细胞分离精度1μm，用于稀有样本分析

低温离心浓缩仪：探针纯化速度5000rpm，温度范围-10℃至40℃

全自动盖片封片机：封片厚度均一性±2μm，减少荧光淬灭

暗场荧光计数器：弱信号增强系统，背景噪声≤3光子/秒

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件