细胞体外毒性测试检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

MTT比色法：测量细胞线粒体脱氢酶活性以评估细胞活力，参数包括吸光度值（490nm波长）和IC50计算（半数抑制浓度）。

乳酸脱氢酶释放试验：检测细胞膜损伤程度，参数包括LDH释放量（单位U/L）和细胞毒性百分比。

中性红摄取试验：评估溶解体功能和细胞健康状态，参数包括中性红染色强度（540nm吸光度）和IC50值。

细胞凋亡定量分析：通过Annexin V/PI双染法测定凋亡细胞比例，参数包括早期凋亡率（%）和晚期凋亡率（%）。

细胞周期分布测定：分析细胞处于G0/G1、S或G2/M期的比例，参数使用流式细胞仪数据获取DNA含量分布。

活性氧（ROS）水平检测：测量细胞内氧化应激程度，参数包括DCF荧光强度（激发/发射波长485/535nm）。

炎症因子释放测试：评估巨噬细胞或上皮细胞释放因子如IL-6和TNF-α，参数包括浓度（pg/mL）和EC50值（半数效应浓度）。

DNA损伤彗星试验：检测单细胞DNA断裂情况，参数包括彗尾长度（μm）和Olive尾矩值。

细胞迁移抑制试验：评估材料对伤口闭合或细胞移动的影响，参数包括迁移率（%）和抑制率计算。

细胞增殖能力测试：通过BrdU掺入法测定DNA合成速率，参数包括标记指数（%）和增殖抑制率。

细胞形态学评分：显微镜下观察细胞形态变化如皱缩或肿胀，参数采用半定量评分系统（0-4级）。

集落形成试验：检测长期细胞存活和增殖潜力，参数包括集落形成效率（%）和大小分布。

检测范围

生物可降解聚合物材料：用于植入式器械的可吸收支架，评估其降解产物对细胞的毒性效应。

纳米颗粒制剂：包括金属氧化物或碳基纳米材料，测试其尺寸依赖性细胞相互作用。

化妆品活性成分：如美白剂或防腐剂，确保其对皮肤角质形成细胞无刺激性。

制药中间体原料：新药开发中活性化合物对肝细胞或肾细胞的毒性筛选。

医疗器械表面涂层：骨科植入物或导管涂层的生物相容性验证。

食品添加剂物质：色素或防腐剂对肠道上皮细胞的潜在副作用研究。

环境污染物样本：工业废水或重金属对水生细胞模型的生态风险评估。

工业化学品新物质：未上市化学品对肺细胞或神经细胞的初步安全性测试。

基因治疗载体系统：病毒载体或脂质体对靶细胞的转染效率与毒性平衡分析。

组织工程支架材料：三维生物打印支架对干细胞增殖和分化的影响评估。

农药残留提取物：农作物残留物对哺乳动物细胞的急性毒性监测。

疫苗佐剂组分：佐剂材料对免疫细胞活化和细胞因子释放的调控作用评价。

检测标准

依据ISO 10993-5标准执行医疗器械体外细胞毒性试验。

GB/T 16886.5规范医疗器械生物学评价中细胞毒性测试方法。

ASTM F813用于直接接触细胞毒性试验的标准化流程。

USP <87>规定药品包装材料的细胞毒性检验要求。

ISO 19007指导纳米材料细胞毒性测试的最佳实践。

OECD TG 487规范体外哺乳动物细胞微核试验程序。

GB/T 22412提供体外细胞毒性试验的一般原则和指南。

检测仪器

倒置显微镜：用于实时观察细胞形态变化和生长状态，功能包括高分辨率成像以支持形态学评分。

流式细胞仪：分析细胞周期分布、凋亡比例和表面标记表达，功能涉及多参数荧光检测以量化细胞亚群。

酶标仪：测量MTT、LDH等比色反应的吸光度值，功能支持高通量样品分析以提高检测效率。

CO2培养箱：维持细胞培养环境的恒定温度、湿度和气体浓度，功能确保细胞在标准化条件下生长用于测试。

实时荧光定量PCR仪：检测毒性相关基因表达水平的变化，功能包括扩增曲线分析以评估DNA损伤响应。

细胞计数仪：自动计数活细胞和死细胞比例，功能利用台盼蓝排斥法提供快速细胞活力数据。

超净工作台：提供无菌操作环境以防止培养污染，功能包括高效空气过滤以保证测试结果的可靠性。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件