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发布时间:2025-07-01
关键词:毒理学试验测试测试周期,毒理学试验测试测试标准,毒理学试验测试测试案例
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
急性口服毒性测试:测定物质经口摄入后的急性毒性效应,参数包括LD50值(半数致死剂量)评估范围0.1~5000mg/kg体重。
皮肤刺激性/腐蚀性测试:评估化学物质对皮肤的直接损伤,参数包括红斑、水肿评分(0-4级)和修复时间记录。
眼刺激性测试:分析物质对眼组织的伤害程度,参数包括角膜浑浊度、虹膜炎症评分(ISO分级标准)。
致敏性测试:确定物质诱发皮肤过敏反应的潜力,参数包括致敏指数(SI)计算和淋巴细胞增殖率。
重复剂量毒性测试:评估长期暴露下的器官损伤,参数包括28天或90天研究中肝脏、肾脏功能指标变化(如ALT、AST酶水平)。
遗传毒性测试:检测DNA损伤或突变风险,参数包括Ames试验回复突变率、微核频率(每1000细胞计数)。
致癌性研究:识别物质诱导肿瘤的潜力,参数包括两年动物实验中肿瘤发生率(%)和潜伏期分析。
生殖发育毒性测试:评估对生殖系统和后代的影响,参数包括生育指数、胎儿畸形率(解剖学异常计数)。
神经毒性评估:测定神经系统功能损伤,参数包括行为学评分、脑组织病理学变化(神经元损失百分比)。
生态毒性测试:分析环境生物如鱼类、藻类的危害,参数包括LC50值(半致死浓度)和EC50值(半效应浓度)。
毒代动力学研究:追踪物质在体内的吸收、分布、代谢和排泄,参数包括血药浓度-时间曲线下面积(AUC)和消除半衰期(t1/2)。
内分泌干扰测试:评估激素系统紊乱风险,参数包括雌激素受体结合亲和力(Ki值)和基因表达变化。
免疫毒性测试:检测免疫系统抑制或激活效应,参数包括抗体产生量、淋巴细胞亚群比例变化。
工业化学品:涵盖新化学品注册前的健康风险评估,如溶剂、添加剂的生产应用。
药品原料药:评估药物活性成分的安全性,包括原料合成中间体和成品制剂。
化妆品成分:针对护肤品、彩妆中的防腐剂、色素等,确保无皮肤刺激或过敏风险。
食品添加剂:分析防腐剂、着色剂在食品链中的致癌或遗传毒性潜力。
农药残留:测定农作物中农药的生态和人体健康危害,如有机磷类化合物的神经毒性。
医疗器械材料:评估植入物、导管等生物相容性,包括浸提液毒性测试。
消费产品:针对玩具、纺织品中的化学物质,如铅、甲醛的慢性暴露风险评估。
环境污染物:分析水体、土壤中的重金属、多环芳烃对生态系统的累积毒性。
生物材料:包括基因工程产品、生物制剂的安全性验证,如细胞因子毒性。
纳米材料:评估纳米颗粒的吸入或皮肤渗透风险,关注粒径依赖性毒性。
兽药产品:针对动物用药的生殖或代谢毒性,确保畜牧安全。
燃料添加剂:分析汽油、柴油中成分的吸入毒性或环境污染效应。
依据OECD Test Guideline 423进行急性口服毒性研究。
OECD Test Guideline 404规范皮肤刺激性/腐蚀性测试。
ISO 10993-10标准用于医疗器械的刺激和致敏评估。
GB/T 27826-2011规定化学品急性经皮毒性试验方法。
ASTM E1687指南指导致癌性研究的剂量设计。
OECD Test Guideline 471规范遗传毒性Ames试验。
GB/T 15670-2017标准用于农药毒性分级测试。
ISO 11348-3标准测定发光细菌生态毒性。
OECD Test Guideline 443进行扩展一代生殖毒性研究。
GB/T 16886.11-2011规范医疗器械的全身毒性测试。
ASTM F750标准评估医用材料的全身注射毒性。
ISO 10993-3标准指导遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试。
高效液相色谱-质谱联用仪(HPLC-MS):用于毒代动力学分析,检测体液中的物质浓度和代谢产物。
倒置荧光显微镜:在细胞毒性测试中观察细胞形态变化和凋亡现象,支持遗传毒性评估。
自动血液生化分析仪:测定重复剂量毒性中的肝肾功能指标,如血清转氨酶水平。
实时定量PCR仪:评估基因表达变化,用于内分泌干扰和免疫毒性机制研究。
动物代谢笼系统:收集排泄物样本,追踪毒代动力学中的物质消除速率。
流式细胞仪:分析免疫毒性中的淋巴细胞亚群分布和活性标记。
气相色谱-质谱联用仪(GC-MS):检测环境样品中的有机污染物浓度,支持生态毒性测试。
微生物培养系统:培养细菌菌株,用于Ames试验中的突变率测定。
行为学观察设备:监控神经毒性测试中的动物活动模式和学习能力。
水质生物毒性测试仪:测定生态毒性中的鱼类或藻类死亡率参数。
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