蛋白降解实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

蛋白质初始浓度测定：使用BCA法或Lowry法，精度±5%，测量范围0.1-10 mg/mL。

降解产物色谱分析：通过HPLC分离降解片段，检测限1 ppm，保留时间误差±0.1 min。

酶促降解动力学：计算k值，单位h⁻¹，线性范围0.01-100 h⁻¹，偏差<3%

氧化降解评估：自由基诱导速率测试，半衰期测量精度±10 min，范围1-100小时。

温度依赖性降解：加速实验在25-60°C进行，降解常数误差±0.05，稳定性指数计算。

pH敏感性测试：pH 3-11范围内评估蛋白水解，降解百分比精度±2%，缓冲液控制pH±0.1。

光照降解分析：UV暴露下变化监测，波长254 nm或365 nm，光强控制50-500 W/m²。

机械应力稳定性：搅拌或振动实验，剪切速率100-1000 s⁻¹，降解率偏差±1.5%

微生物降解测定：接种细菌或真菌样本，消耗速率测量，精度±0.1 mg/mL/day。

分子量分布电泳：SDS-PAGE分析，分辨率1 kDa，胶浓度8-15%，染色灵敏度0.1 μg

降解产物质谱鉴定：MS/MS碎片分析，质量精度±0.01 Da，扫描范围100-5000 m/z

热稳定性TGA分析：重量损失监测，升温速率5°C/min，降解起始温度精度±1°C

离子强度影响测试：盐浓度0.1-1 M NaCl，降解速率变化计算，误差±0.5%

湿度控制降解：相对湿度30-90%条件评估，水分吸附量测量±0.1 mg，速率常数k±0.03

检测范围

生物医药产品：单克隆抗体、重组蛋白等，评估临床应用中稳定性降解风险

食品工业蛋白质：乳清蛋白、大豆分离蛋白等，监测加工存储中分解保质期

化妆品成分：胶原蛋白肽、弹性蛋白等，分析光照或氧化诱导降解

环境样品：水体污染物蛋白残留，评估自然降解与生态影响

农业生物制剂：酶肥料或杀虫蛋白，测试田间条件下降解效率

研究实验室样本：重组表达蛋白，用于降解机制基础研究

工业酶制剂：洗涤剂或纺织酶，分析操作温度下活性损失

诊断试剂盒：蛋白质基检测试剂，确保储存期稳定性与准确性

营养补充剂：蛋白粉或氨基酸配方，评估保质期降解产物安全性

生物材料涂层：植入物表面蛋白层，测试体内模拟降解速率

饲料添加剂：动物饲料蛋白质源，监测微生物降解与营养保留

废水处理蛋白：污泥中蛋白污染物，评估降解效率与副产物

发酵产品：酵母或细菌表达蛋白，分析发酵过程降解控制

制药辅料：蛋白稳定剂或赋形剂，评估配伍降解风险

检测标准

ISO 10993-18:2020医疗器械生物评价—第18部分：降解产物定性与定量

ASTM E2694-2016蛋白质降解动力学试验标准指南

GB/T 5009.5-2016食品中蛋白质测定方法与降解评估

ISO 20647:2018乳制品蛋白质降解稳定性测试规范

GB/T 34800-2017生物制品蛋白质降解产物检测方法

ASTM F756-2017生物材料氧化降解评估标准

ISO 21572:2019食品分子生物学方法—蛋白质降解分析

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价—降解产物定限

USP <1079.2>蛋白药物稳定性与降解试验药典指南

ISO 22196:2011塑料表面抗菌活性—蛋白质降解关联测试

GB/T 33415-2016酶制剂降解特性检测通则

ASTM D6400-2022可降解材料蛋白质组分测试标准

检测仪器

高效液相色谱系统HPLC：分离蛋白降解产物，配备UV检测器，波长范围190-800 nm

质谱仪MS/MS：鉴定降解片段分子结构，质量精度±0.01 Da，扫描速度10 Hz

紫外-可见分光光度计：测量蛋白浓度变化，吸光度范围0-3 AU，波长精度±0.2 nm

恒温振荡培养箱：模拟降解环境，温度控制±0.5°C，转速50-300 rpm

凝胶电泳系统：分析分子量分布，电压范围50-200 V，胶厚度1-3 mm

热重分析仪TGA：评估热降解稳定性，升温速率0.1-100°C/min，精度±0.1 μg

pH计与缓冲系统：监控降解pH条件，精度±0.01 pH，温度补偿功能

微孔板读数仪：高通量检测酶活性或降解速率，波长范围340-750 nm

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件