药效动物实验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

急性毒性试验：评估单次给药后动物死亡率和不良反应；LD50值测定范围从10 mg/kg至5000 mg/kg，记录72小时内生存率变化。

亚急性毒性试验：监测28天重复给药效果；参数包括体重变化、脏器系数（肝/肾重量比）和血液生化指标，如ALT水平升高阈值≤50 U/L。

慢性毒性试验：观察90天以上长期暴露影响；检测肿瘤发生率、器官病理学变化和生存曲线分析，剂量梯度设置从0.1 mg/kg至100 mg/kg。

药效学试验：验证药物对疾病模型的治疗作用；测定肿瘤抑制率（目标≥50%）、血糖降低幅度（降幅10%-30%）或行为改善评分（如Morris水迷宫逃避潜伏期缩短）。

药代动力学研究：分析药物吸收、分布、代谢和排泄；参数包括Cmax（峰值浓度）、Tmax（达峰时间）、AUC（曲线下面积）和半衰期t1/2，精度误差≤5%。

遗传毒性试验：评估DNA损伤风险；采用Ames测试突变频率、微核试验染色体异常率，阳性对照变异率≥1.5倍。

生殖毒性试验：检测生育力和发育影响；参数包括胚胎畸形率、精子活力和窝仔数变化，剂量组设计覆盖0.01倍至10倍临床等效剂量。

致癌性试验：长期致癌风险评估；观察24个月肿瘤潜伏期和类型发生率，统计分析采用卡方检验，p值<0.05。

免疫毒性评估：分析免疫系统功能；检测淋巴细胞增殖指数、细胞因子水平（如IL-6变化范围±20%）和抗体滴度，对比对照组差异。

神经行为学测试：量化中枢神经系统影响；参数包括自发活动次数、焦虑指数（高架十字迷宫开放臂时间占比）和认知功能评分，仪器校准误差≤2%。

心血管功能监测：评估药物对循环系统影响；测量心电图QT间期延长（阈值≤10%）、血压波动和心率变异系数，数据采集频率100 Hz。

皮肤刺激性试验：检测局部反应；参数包括红斑评分（0-4分）、水肿程度和恢复时间，观察周期7天。

检测范围

抗癌药物：在肿瘤移植动物模型（如小鼠异种移植瘤）中测试抑制效果，评估生存期延长和瘤体体积缩小率。

抗感染药物：利用细菌或病毒感染模型（如流感小鼠模型）测定病原体清除率和免疫应答强度。

心血管疾病药物：在高血压或心肌梗死动物模型中验证降压效果或心脏功能改善，监测血流动力学参数。

中枢神经系统药物：用于抑郁或癫痫模型，评估行为学变化和神经递质水平，如5-HT浓度波动。

代谢性疾病药物：在糖尿病或肥胖动物模型中测试血糖调控或血脂降低，使用口服糖耐量试验数据。

疫苗产品：通过免疫动物模型评价抗体产生滴度和保护效力，模拟人体免疫应答过程。

中药制剂：在传统疾病模型中验证复方药效，分析活性成分生物利用度和毒性阈值。

生物制品：如单克隆抗体在自身免疫模型中的疗效，测定靶点结合率和炎症因子抑制。

化妆品成分：评估皮肤致敏性或眼刺激性，使用兔子或豚鼠模型观察红肿反应分级。

农药残留：在动物模型中测试急性毒性，模拟人体暴露场景，测定LD50值和器官蓄积量。

营养补充剂：验证维生素或矿物质在缺乏模型中的补充效果，监测血液营养素浓度恢复。

医疗器械材料：用于植入物生物相容性评估，测量局部组织反应和全身炎症标志物。

检测标准

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价 - 第11部分：全身毒性试验，规范急性和慢性毒性终点判定。

OECD TG 420：急性口服毒性试验指南，规定固定剂量方法和LD50计算流程。

ICH S7A：人用药物安全性药理学研究指导原则，覆盖心血管和中枢神经系统评估。

GB/T 16886.11-2011：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验，等效ISO标准。

ASTM E2316-14：化学品急性毒性测试标准指南，涉及剂量设计和数据记录。

FDA Redbook：食品添加剂毒性测试指南，包括生殖和发育毒性要求。

GB 15193.3-2014：食品安全国家标准 急性经口毒性试验，规范剂量分组和观察指标。

ISO 10993-3：遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试标准，指导Ames和微核试验。

OECD TG 407：重复剂量28天口服毒性研究，明确脏器病理学检查规范。

GB/T 27870-2011：化学品安全评价规范，整合药效和安全性测试要求。

检测仪器

自动生化分析仪：用于测量血清酶（如ALT、AST）和代谢物水平；功能涵盖肝肾功能评估，精度达0.1 U/L。

血细胞计数仪：分析红细胞、白细胞和血小板参数；评估造血系统毒性，检测灵敏度±5%。

组织病理学显微镜：检查石蜡切片中器官损伤程度；功能为检测组织坏死或炎症变化，分辨率0.1 μm。

行为学测试系统：如视频跟踪装置记录动物活动轨迹；用于神经毒性评估，时间精度0.01秒。

实时PCR仪：定量基因表达变化；检测毒性标志物（如p53突变），动态范围10^6倍。

毒物代谢笼：收集尿液和粪便样本；支持ADME研究，样品损失率<1%。

心血管监测系统：集成ECG和血压传感器；功能为评估QT间期延长风险，数据采样率1 kHz。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件