小鼠经口毒性测定检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

半数致死量（LD50）测定：通过剂量-反应曲线计算物质引起50%实验动物死亡的剂量，精度±5%。

临床症状观察：记录给药后7天内震颤、瘫痪、呼吸异常等26项毒性体征及其发生时间点。

体重变化监测：每日称量精度±0.1g，分析给药前后体重下降率与剂量相关性。

摄食饮水监测：使用电子称量系统记录24小时摄入量，分辨率0.01g。

血液学分析：检测血红蛋白、白细胞计数等14项参数，符合GLP规范。

血清生化检测：涵盖ALT、AST、肌酐等16项肝肾功能指标，采用酶标仪分析。

大体解剖检查：系统检查12个器官系统的出血、肿胀等病变。

组织病理学诊断：石蜡切片厚度4-6μm，HE染色后镜检200+组织部位。

器官系数计算：心/肝/肾等湿重与体重比值，精度0.001g/g。

剂量反应关系建模：采用Bliss法或Probit法进行ED50计算。

死亡时间分布统计：记录首次死亡时间点及死亡高峰时段。

恢复期观察：持续监测停药后14天内的生理指标恢复情况。

检测范围

农药原药及制剂：新农药登记必需的急性毒性分级数据获取。

医药原料药：口服制剂临床前安全性评价关键环节。

食品添加剂：依据GB2760要求进行的食用安全性验证。

工业化学品：REACH法规注册所需的基线毒性数据。

化妆品原料：根据ISO16128进行的经口暴露风险评估。

兽药产品：农业农村部新兽药注册毒理学研究项目。

包装迁移物：食品接触材料溶出物的安全性测试。

纳米材料：特殊形态物质的胃肠道吸收毒性研究。

生物毒素：霉菌毒素、海洋生物毒素的毒性强度测定。

消毒产品：卫生产品的误服毒性风险等级判定。

化工中间体：生产过程中暴露风险的预先评估。

环境污染物：土壤及水体污染物的生物毒性分级。

检测标准

OECD Guideline 425：急性经口毒性-上下增减剂量法（UDP）。

GB 15193.3-2014：食品安全国家标准 急性经口毒性试验。

ISO 10993-11：医疗器械生物学评价 全身毒性试验。

EPA OPPTS 870.1100：美国环保署急性经口毒性测试指南。

GB/T 21804-2008：化学品 急性经口毒性固定剂量方法。

JJF 1344-2012：半数致死量测量仪器校准规范。

ICH S4：药品注册国际技术要求 单剂量毒性研究。

GB/T 28648-2012：化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法。

ASTM E1163-20：急性经口系统毒性定量测试标准。

NY/T 2186.3-2012：农药登记毒理学试验方法 急性经口。

检测仪器

电子精密天平：量程0-300g，精度0.1mg，用于动物体重及器官称量。

数控灌胃器械：配备0.3-1.2mm不锈钢针头，剂量控制误差±2%。

全自动血液分析仪：检测14项血常规参数，通量60样本/小时。

酶标分析系统：96孔板紫外/可见光双模式检测，波长范围340-750nm。

显微病理成像系统：搭载40倍物镜，支持数字切片扫描及病理评分。

代谢笼监测装置：集成排泄物分离功能，实时记录摄食饮水数据。

动物生理遥测仪：皮下植入式传感器，连续监测心电及体温变化。

低温生物样本库：-80℃超低温保存血清及组织样本。

自动切片染色机：石蜡切片厚度控制精度±0.5μm，HE染色标准化。

毒理数据管理系统：符合21CFR Part11要求，完整记录原始数据。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件