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发布时间:2025-06-30
关键词:急性毒性毒理测试标准,急性毒性毒理测试机构,急性毒性毒理测试案例
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来源:北京中科光析科学技术研究所
因业务调整,部分个人测试暂不接受委托,望见谅。
经口急性毒性试验:测定实验动物单次经口给药后14天内的LD50值,给药剂量梯度≥5级,观察期包括0-4小时急性反应期和14天恢复期
经皮急性毒性试验:定量评估24小时皮肤封闭暴露的LD50值,采用标准化敷贴系统,暴露面积占体表面积10%±2%
吸入急性毒性试验:通过动态染毒装置测定4小时持续吸入的LC50值,气溶胶质量中值直径控制在1-4μm范围
急性皮肤刺激腐蚀性试验:依据刺激指数评分标准,敷贴样本4小时后评估红斑/水肿程度,分级判定腐蚀性类别
急性眼刺激试验:采用0.1ml液体或0.1g固体样本单次滴入兔眼,在1/24/48/72小时进行角膜浑浊度分级评估
急性经口阈值测定:通过阶梯法确定未观察到有害作用水平(NOAEL),最小剂量组间距为系数2.2
急性毒性症状学观察:系统记录中枢神经/呼吸/循环系统异常体征,包括震颤、抽搐、呼吸抑制等28项指标
急性联合毒性试验:评估化学物质相互作用,采用等效应线图法计算联合作用系数
急性溶血性试验:通过体外全血孵育法测定溶血率,血样浓度梯度设置≥6组,温育时间3±0.25小时
急性发热原检测:家兔耳缘静脉注射后3小时连续测温,温差阈值为0.5℃
急性过敏性筛查:豚鼠最大化试验(GPMT)测定致敏率,皮内诱导浓度10%,激发浓度0.1%
急性基因毒性初筛:微核试验检测骨髓细胞染色体畸变率,采样时间24-48小时
工业化学品原料:有机溶剂单体、聚合催化剂等生产中间体的暴露风险评估
农药制剂原药:杀虫剂/除草剂等农化产品的毒性分级与安全警示标识依据
化妆品添加剂:防腐剂、防晒剂等限用物质的急性暴露安全阈值测定
医疗器械材料:植入物浸提液及表面接触部件的生物相容性基础评价
食品接触材料:包装物迁移成分的经口急性毒性风险筛查
纺织品助剂:染料固色剂、防水涂层等皮肤接触化学物的刺激反应评估
电子行业化学品:半导体清洗剂、蚀刻液等挥发性物质的吸入危害判定
玩具表面涂层:可迁移重金属及有机溶剂的儿童误食风险评估
消毒杀菌产品:季铵盐类、含氯制剂等使用浓度指导值验证
生物医药原料:药物中间体及辅料的临床前安全药理学数据获取
纳米材料制剂:量子点、金属氧化物纳米颗粒的粒径依赖性毒效评价
海洋防污涂料:有机锡替代物的水生生物急性毒性比对研究
OECD TG 423:啮齿类动物急性经口毒性试验(固定剂量法)
OECD TG 436:鱼类急性毒性试验静态系统操作规范
ISO 10993-11:医疗器械全身毒性试验的剂量设定原则
GB/T 21804-2008:化学品急性经口毒性固定剂量试验方法
GB/T 21826-2015:化学品急性吸入毒性试验(急性毒性分类法)
GB/T 21604-2022:化学品皮肤刺激性/腐蚀性体外替代实验规程
ASTM F719:兔皮肤刺激性标准测试流程
US EPA OPPTS 870.1100:啮齿动物急性经口毒性分级标准
GB 15193.3-2014:食品安全国家标准急性经口毒性试验
OECD TG 202:溞类急性活动抑制试验(48小时EC50)
ICH S4:药品注册用动物单剂量毒性研究技术要求
EU B.1 bis:急性经皮毒性试验报告格式规范
自动灌胃给药系统:配备精密计量泵(精度±0.01ml)和柔性导管,实现啮齿动物标准化经口给药
动态吸入暴露塔:四级粒径筛选装置联用气溶胶浓度监测仪,染毒腔浓度波动≤15%
全自动病理切片扫描仪:40倍光学放大下进行组织病理学评分,支持坏死区域AI识别
多通道生理遥测系统:实时监测呼吸频率(精度±1bpm)和心电图波形(采样率1kHz)
眼刺激数字评分系统:裂隙灯搭载角膜透明度分析模块,自动生成浑浊度指数(0-4级)
高通量溶血检测平台:96孔板离心分光系统,波长540nm测定溶血率(分辨率0.1%)
代谢笼排泄物收集器:配备低温分离模块,实现24小时尿样分时段采集
行为学自动跟踪仪:三维运动轨迹捕捉系统,记录自主活动次数(误差±2次/5min)
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7、确认完毕后出具报告正式件
8、寄送报告原件