28天经口毒性试验检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

临床观察：每日记录动物行为、体征异常；参数包括活动度评分（1-5级）、死亡率百分比（精确到0.1%）

体重变化：测量每日体重增减；参数为体重变化率（计算为初始体重百分比，精度±1g）

进食量监测：记录饲料消耗量；参数为每日摄入量（g/天，精度±0.5g）

血液学分析：检测血细胞参数；参数包括血红蛋白浓度（g/dL，范围10-18）、白细胞计数（×10⁹/L，精度±5%）

生化指标检测：评估肝肾功能；参数包括丙氨酸氨基转移酶（ALT，U/L，参考值10-50）、肌酐（mg/dL，精度±0.1）

器官重量测量：计算器官系数；参数为心、肝、肾等器官重量/体重比值（mg/g，精度±0.01）

尿常规检查：分析尿液成分；参数包括尿蛋白定性（阴性/阳性）、尿比重（1.005-1.030）

大体病理学检查：肉眼观察器官病变；参数包括病变分级（0-4级，基于严重程度）

组织病理学切片分析：显微镜下评估组织损伤；参数为组织损伤评分（0-5分，基于细胞坏死程度）

免疫学指标检测：评估免疫系统影响；参数包括淋巴细胞计数（×10⁹/L，精度±10%）

神经行为学测试：监测神经系统反应；参数包括运动协调时间（秒，精度±0.1）

生殖系统评估：检测生殖器官变化；参数为睾丸或卵巢重量系数（mg/g，精度±0.02）

凝血功能测试：评估血液凝固能力；参数包括凝血酶原时间（秒，参考值10-14）

代谢产物分析：检测体内代谢物；参数包括尿素氮浓度（mg/dL，精度±0.5）

氧化应激指标：测量自由基损伤；参数为丙二醛水平（nmol/mL，精度±10%）

检测范围

工业化学品：评估生产用原料的口服安全性，如溶剂或添加剂

药品新制剂：用于新药开发中的亚急性毒性验证

食品添加剂：确保食用级物质的安全性，如防腐剂或色素

农药产品：注册前评估农用化学品的口服毒性

化妆品原料：测试护肤或彩妆成分的安全性

兽用药剂：评估动物用药口服剂量下的潜在风险

食品接触材料：检测包装材料迁移物的毒性

环境污染物：评估水体或土壤中污染物的口服暴露影响

生物技术产品：包括基因工程物质的亚急性安全测试

日用化学品：如洗涤剂或清洁剂成分的安全性评价

饲料添加剂：确保畜牧饲料成分的安全摄入

医疗器械材料：评估可植入或接触材料的降解产物毒性

纳米材料：测试新兴纳米颗粒的口服生物相容性

个人护理品：如牙膏或漱口水成分的安全性验证

检测标准

OECD Guideline 407：28天重复剂量口服毒性研究标准方法

ISO 10993-11：医疗器械生物评价中系统毒性测试指南

GB/T 16886.11-2011：医疗器械生物学评价中急性全身毒性试验标准

ASTM F2347：化学品口服毒性评估标准操作规程

GB 15193.13-2015：食品安全国家标准中28天经口毒性试验规范

EPA OPPTS 870.3100：农药注册中28天亚急性口服毒性测试要求

ICH S4：药品注册技术要求中重复剂量毒性研究指南

ISO 22000：食品安全管理中相关毒性测试参考

GB/T 39224-2020：化学品安全评价中重复剂量毒性试验方法

EN 71-3：玩具安全标准中特定元素口服毒性评估

FDA Redbook：食品添加剂安全评估中28天试验指引

JSA Z 7251：日本工业标准中化学品口服毒性测试规范

检测仪器

精密电子天平：用于精确测量动物体重和饲料消耗量；参数精度0.01g，功能为计算体重变化率

全自动血液分析仪：检测血细胞参数；采用光学散射技术，功能为输出血红蛋白和白细胞计数数据

生化分析仪：测定血清生化指标；配备光度计模块，功能为测量ALT、肌酐等肝肾功能参数

显微镜与切片系统：进行组织病理学观察；包含显微摄像头，功能为捕获细胞损伤图像并评分

代谢笼：收集尿液和粪便样本；设计为封闭式笼体，功能为监测每日进食量和排泄物

动物行为监测仪：记录神经行为反应；集成红外传感器，功能为量化运动协调时间

离心机：分离血液成分；转速范围0-15000rpm，功能为提取血清用于生化测试

恒温培养箱：储存生物样本；温度控制精度±0.5°C，功能为维持器官切片完整性

自动切片机：制备组织样本；刀片厚度调节0.1-100μm，功能为创建病理学载玻片

酶标仪：检测氧化应激指标；波长范围400-700nm，功能为测量丙二醛水平

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件