肾脏疾病动物模型检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

血清肌酐定量：碱性苦味酸法检测，范围0.1-15mg/dL，分辨率0.01mg/dL

尿素氮测定：脲酶-波氏比色法，检测限2-100mg/dL，变异系数<3%

尿蛋白肌酐比：磺基水杨酸法，比值计算精度±0.5

肾小球滤过率测定：菊粉清除率法，流量控制精度±0.1mL/min

组织病理学评分：PAS染色切片评估，半定量分级0-4级

肾小球硬化指数：Masson三色染色，面积占比测量误差<5%

炎症因子检测：ELISA法检测TNF-α/IL-6，灵敏度1pg/mL

氧化应激标志物：MDA硫代巴比妥酸法，检测范围0.1-10nmol/mg

纤维化标志物：Western Blot检测α-SMA，灰度分析精度98%

细胞凋亡检测：TUNEL法阳性细胞计数，视野覆盖率100%

电解质平衡分析：离子选择性电极法，血钾检测误差±0.1mmol/L

肾小管损伤标记：NGAL免疫组化，阳性信号定量精度95%

检测范围

大鼠5/6肾切除模型：模拟慢性肾衰竭病理进程

小鼠阿霉素肾病模型：用于药物性肾损伤机制研究

糖尿病肾病db/db小鼠：Ⅱ型糖尿病肾并发症研究

狼疮性肾炎NZB/W F1小鼠：自身免疫性疾病模型

高血压肾损伤SHR大鼠：血管性肾病机制验证

急性肾损伤缺血再灌注模型：肾脏血流动力学研究

重金属肾毒性模型：镉/铅暴露毒性评估

基因编辑肾病模型：CRISPR技术构建特定基因敲除

药物肾毒性筛选：抗生素/化疗药物安全性测试

肾移植排斥模型：同种异体移植免疫反应监测

代谢综合征相关肾病：高脂饮食诱导模型

多囊肾病转基因猪：大型动物模型应用

检测标准

ISO 10993-2 医疗器械生物学评价动物福利要求

ASTM F2721 肾功能替代装置动物测试指南

GB/T 35823 实验动物病理学诊断规范

OECD 452 慢性毒性研究试验指南

GB/T 16886.11 医疗器械亚慢性全身毒性试验

AAALAC 实验动物护理国际认证标准

ISO 14971 医疗器械风险管理动物应用

GB 15193 食品安全性毒理学评价程序

NIH 实验动物管理与使用指南

EMA/CHMP/SAWP/720442/2014 肾脏毒性评价指南

检测仪器

全自动生化分析仪：血清肌酐/尿素氮高通量检测，通量200样本/小时

激光共聚焦显微镜：肾小球三维结构重建，分辨率0.2μm

流式细胞仪：炎症细胞亚群定量分析，检测速度10,000细胞/秒

实时荧光定量PCR仪：纤维化基因表达检测，动态范围10个数量级

代谢笼监测系统：24小时尿液收集与成分分析，称重精度0.01g

显微图像分析系统：肾小球硬化面积自动测算，误差率<2%

高效液相色谱仪：药物代谢产物检测，检出限0.1ng/mL

无创血压监测仪：清醒动物动态血压记录，采样频率1kHz

血气分析仪：电解质与酸碱平衡监测，检测时间<2分钟

超声波诊断仪：肾脏血流灌注成像，空间分辨率0.5mm

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件