痤疮动物模型检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

痤疮严重度指数（ASI）：采用0-5级评分系统，量化红斑、丘疹及脓疱密度，分辨率±0.5单位

皮损数量统计：全背皮肤分区计数丘疹/脓疱，误差率≤3%，记录直径>2mm病灶

表皮厚度测量：组织切片H&E染色，显微测微尺精度1μm，检测角质层增厚

毛囊角化评估：毛囊扩张指数计算，孔径测量范围50-500μm

炎性浸润分析：CD68+巨噬细胞计数，每mm²组织定量误差±5细胞

皮脂腺面积占比：图像分析软件测定腺体/真皮面积比，精度0.1%

TNF-α浓度检测：ELISA法测定皮损组织匀浆，灵敏度1pg/mL

IL-1β表达量：RT-qPCR检测基因表达，Ct值偏差≤0.5

经皮失水率（TEWL）：探头测定仪量程0-300g/m²/h，精度±0.5g

皮肤pH值监测：微电极接触式测量，分辨率0.01pH单位

细菌定植量：痤疮丙酸杆菌平板计数，CFU检出限10²/g组织

胶原纤维密度：Masson染色后偏振光显微镜分析，灰度值量化

检测范围

SD大鼠耳廓模型：注射痤疮丙酸杆菌诱导急性炎症，适用于抗生素类制剂验证

金黄地鼠皮脂腺模型：自发痤疮样病变，用于调节皮脂分泌药物测试

兔耳粉刺模型：煤焦油诱导毛囊角化，评估角质溶解剂功效

人源化小鼠模型：移植人皮脂腺组织，适合靶向治疗机理研究

豚鼠背部模型：睾酮诱导痤疮，用于激素调节剂检测

微型猪皮肤模型：组织结构近似人类，验证激光治疗参数

斑马鱼炎症模型：转基因品系可视化中性粒细胞迁移，高通量筛选抗炎成分

3D皮肤类器官：体外重建毛囊-皮脂腺单元，初筛化合物细胞毒性

裸鼠异种移植模型：移植人痤疮病变组织，测试生物制剂渗透性

基因敲除小鼠：靶向IL-17或PPARγ基因，验证信号通路调控机制

仓鼠耳部模型：局部应用油酸诱导粉刺，评估清洁类产品效力

检测标准

ISO 10993-10：动物模型皮肤刺激性评价标准

GB/T 16886.11-2021：医疗器械生物学评价第11部分（局部反应试验）

ASTM E2520-15：体外重建表皮模型刺激试验规范

OECD TG 439：体外皮肤腐蚀性测试国际指南

GB/T 39649-2020：实验动物皮肤给药技术规范

ISO 19020：化妆品功效评价动物实验伦理准则

YY/T 1293.3-2016：医疗器械致敏试验方法

FDA Guidance for Industry：抗痤疮药物非临床研究要求

GB 15193.22-2014：食品安全性毒理学评价程序

EN ISO 14971：医疗器械风险管理标准

检测仪器

数码皮肤镜成像系统：配备20-200倍光学变焦镜头，实现皮损三维重建及面积自动测算

激光共聚焦显微镜：波长405-640nm可调，层扫厚度1μm，定位炎性细胞浸润深度

高通量生化分析仪：96孔板同步检测IL-6/IL-8等12种细胞因子，灵敏度0.01pg/μL

皮肤生物物理测试仪：整合TEWL探头与Corneometer CM825，同步获取屏障功能数据

显微计算机断层扫描（Micro-CT）：空间分辨率10μm，三维量化毛囊结构变形度

实时荧光定量PCR仪：支持384孔反应，熔解曲线分析鉴别非特异扩增

全自动组织处理系统：标准化脱水包埋流程，处理通量200样本/批次

流式细胞分选仪：488/640nm双激光配置，分选CD11b+炎性细胞亚群

离体皮肤渗透仪：Franz扩散池控温37±0.5℃，持续监测化合物透皮速率

动物行为学分析平台：红外追踪系统记录搔抓频率，评估瘙痒程度

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件