登革热病毒检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

血清IgM抗体检测：用于急性期诊断，检测下限0.1 IU/mL，灵敏度≥95%，特异性≥98%，采用ELISA法参数范围0-150 IU/mL。

血清IgG抗体检测：评估既往感染或免疫状态，定量检测范围1-500 IU/mL，阳性阈值≥10 IU/mL，变异系数小于5%。

NS1抗原检测：快速筛查病毒非结构蛋白，检测时间<30分钟，灵敏度0.5 ng/mL，特异性99%，适用于早期诊断。

实时荧光定量RT-PCR：病毒RNA定量分析，检测范围10^2-10^8 copies/mL，循环阈值(Ct)≤35为阳性，扩增效率90-110%。

病毒分离培养：在C6/36细胞系中增殖病毒，耗时5-7天，病毒滴度≥10^3 PFU/mL为阳性，使用DMEM培养基pH 7.2-7.4。

中和抗体试验：测定保护性免疫，抑制率>50%为阳性，血清稀释度1:10至1:320，培养温度37±1°C。

血凝抑制试验：血清学分型，滴度≥1:80为阳性，红细胞浓度0.5%，孵育时间60分钟。

免疫荧光检测：定位病毒抗原，荧光强度阈值≥200 RFU，抗体稀释度1:100，激发波长488 nm。

快速诊断试剂盒：侧流免疫层析法，检测时间15分钟，检出限1 ng/mL，假阳性率<2%。

宿主基因表达分析：研究免疫反应，检测灵敏度0.1 pg/μL RNA，RT-qPCR参数ΔCt值比较分析。

蚊子样本病毒检测：媒介监测，核酸提取效率≥90%，检测下限10 copies/蚊子，使用TRIzol法参数。

环境水样检测：孳生地病毒筛查，浓缩因子100倍，检测范围10-10^6 copies/L，pH适应6.5-8.5。

检测范围

临床血清样本：用于门诊或住院患者急性感染诊断，覆盖IgM/IgG抗体和NS1抗原分析。

全血样本：直接检测病毒核酸，适用于快速筛查和高病毒载量病例。

蚊子媒介样本：埃及伊蚊和白纹伊蚊采集，监测病毒传播动态和孳生地风险评估。

流行病学调查样本：群体血清库筛查，评估区域感染率和免疫屏障。

疫苗临床试验样本：测试免疫原性，包括抗体滴度变化和安全性监测。

血库筛查标本：确保输血安全，检测潜在病毒污染，覆盖献血者样本。

环境水体样本：蚊子孳生地水样分析，识别病毒存在浓度和污染源。

组织病理标本：感染器官活检，用于病理学研究和重症病例确诊。

细胞培养物：病毒分离和扩增，支持实验室研究和毒株特性分析。

试剂盒质控样品：验证检测性能，包括阳性对照和阴性标准品。

野生动物样本：自然宿主如猴子血清监测，评估病毒生态循环。

生物样本库存储标本：长期保存样本复检，确保检测稳定性和数据追溯。

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求，规范检测流程管理和质量控制。

ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求，覆盖设备校准和人员资质。

WHO 登革热诊断指南，定义血清学和分子检测阈值及报告格式。

GB/T 19489-2008 实验室生物安全通用要求，确保病毒处理安全等级。

GB/T 27401-2008 实验室质量控制规范，规定样本前处理和数据复核程序。

ASTM E2888-19 诊断试剂盒性能评估标准，适用于快速测试验证。

ISO 20395:2019 分子生物学检测方法验证，确保PCR扩增准确性。

GB 4789.28-2013 食品安全微生物检验通则，参考应用于环境样本检测。

WHO 媒介监测协议，指导蚊子样本采集和病毒检测方法。

CDC 登革热实验室检测规程，提供标准化操作步骤和数据解读。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：用于病毒RNA扩增和定量，功能包括热循环和荧光信号采集，检测Ct值精度±0.5。

ELISA微孔板读数仪：测量抗体或抗原光密度，功能为自动分析OD值，范围0-4.0，精度±0.01。

生物安全柜：安全处理感染性样本，功能提供无菌环境，风速≥0.5 m/s，符合生物安全二级。

高速离心机：分离血清或浓缩病毒，功能转速≤15000 rpm，温度控制4-40°C，用于样本预处理。

恒温培养箱：病毒培养和细胞生长，功能温度范围20-40°C，精度±0.5°C，支持长期孵育。

荧光显微镜：观察免疫荧光染色，功能激发/发射波长可调，放大倍数40-1000X，用于抗原定位。

核酸提取仪：自动化RNA/DNA纯化，功能处理时间≤30分钟，回收率≥95%，降低交叉污染风险。

电化学发光分析仪：高灵敏度检测抗原抗体，功能检出限0.01 pg/mL，动态范围宽，用于NS1定量。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件