流感病毒抗体检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

血凝抑制抗体（HAI）定量：检测血清阻断病毒血凝素能力，报告几何平均滴度（GMT），检测范围1:10~1:5120

病毒中和抗体（VNA）测定：测量50%病毒中和效价（NT50），使用MDCK细胞系，灵敏度阈值NT50≥20

IgG抗体亚型分析：采用ELISA法检测IgG1/IgG3亚型浓度，定量范围0.1~100μg/mL

IgM抗体时效检测：捕获法ELISA测定急性期抗体，临界值指数（COI）≥1.2判定阳性

神经氨酸酶抑制抗体（NAI）：评估对病毒NA蛋白抑制率，报告50%抑制浓度（IC50）值

交叉反应抗体检测：多毒株抗原矩阵测试，H1N1/H3N2/B型流感覆盖率达98%

抗体亲和力指数（AI）：尿素解离法测定抗原结合强度，分级标准：低亲和力AI＜40%，高亲和力AI≥70%

粘膜sIgA抗体检测：鼻咽拭样本测定分泌型抗体，检测限0.05ng/mL

抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）：流式细胞术检测NK细胞激活率，报告CD107a表达量≥15%为阳性

记忆B细胞定量：ELISpot法计数抗原特异B细胞，灵敏度50 SFU/10⁶细胞

检测范围

疫苗临床研究：新型疫苗III期临床试验血清抗体动力学追踪

免疫持久性研究：疫苗接种后3年内的抗体衰减规律分析

高危人群监测：老年/慢性病患者年度免疫状态评估

流行病学调查：社区暴发感染血清抗体阳性率溯源

医疗人员职业防护：急诊科医护季度抗体水平监控

免疫失败分析：疫苗响应不足者抗体亚型缺陷研究

血制品安全筛查：免疫球蛋白制品流感抗体残留检测

跨物种传播研究：禽流感病毒H5N1人源抗体交叉反应

母婴抗体传递：孕产妇接种后脐带血抗体滴度测定

免疫治疗评估：单克隆抗体药物受试者血清抗体谱分析

检测标准

WHO流感血清学调查指南（2011版）血凝抑制试验标准化流程

ISO 15189:2012医学实验室血清抗体检测质量要求

EUROIMMUN Anti-Influenza Virus ELISA试剂盒操作规范

GB/T 37871-2019流感病毒血凝抑制试验方法

FDA-CBER人用疫苗临床研究免疫原性评价指导原则

CPMP/BWP/214/96病毒中和抗体标准化检测方案

WS/T 420-2013流行性感冒诊断标准血清学条款

EMEA/CHMP/VWP/164653/2005疫苗效力抗体标准

GB 17025检测实验室抗体检测通用技术要求

CDC流感血清诊断手册HI试验质控标准

检测仪器

全自动酶联免疫分析仪：96孔板高通量处理，完成IgG/IgM定量检测，每小时处理48样本

微量中和试验系统：集成细胞培养与病毒空斑计数，实现NT50自动计算

流式细胞仪：六色荧光检测ADCC效应，可同时分析CD16/CD107a/GranzymeB表达

血凝反应分析仪：温控振荡平台支持96份血清同步检测HI效价

激光共聚焦显微镜：病毒抗原-抗体复合物三维结构成像，分辨率达200nm

电化学发光免疫分析仪：磁微粒分离技术检测低浓度抗体，灵敏度达0.01IU/mL

自动移液工作站：微量样本精确分装，移液精度±0.5μL

斑点数读取仪：ELISpot板自动成像分析，识别精度±0.1mm²

低温血清存储系统：-80℃样本库保障抗体稳定性，温度波动≤±2℃

生物安全三级生物安全柜：活病毒操作防护，气流速度0.5m/s±0.025m/s

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件