犬螨产品活性检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

活性成分含量测定：采用色谱法精确量化有效物质浓度，检测限0.01μg/mL，线性范围0.05-50μg/mL

体外杀螨率测试：观察制剂接触螨虫后24/48/72小时死亡率，要求重复样本≥5组，温度控制25±1℃

半数致死浓度(LC50)：通过梯度浓度实验计算72小时LC50值，置信区间95%

杀卵效能评估：记录虫卵孵化抑制率，孵化箱湿度维持75%±5%，重复计数≥200枚虫卵

皮肤刺激性试验：参照Draize评分标准，家兔表皮接触后24/48/72小时红斑/水肿分级

药效持久性测试：模拟药物残留活性，每周采样检测杀螨率衰减曲线，持续8周

溶剂残留检测：GC-MS法检测苯类溶剂残留，检出限0.1ppm

稳定性加速试验：40℃/75%RH条件下存储3个月，活性成分衰减率≤5%

药代动力学分析：LC-MS/MS测定犬血浆药物浓度，时间点覆盖0-72小时

交叉耐药性测试：对比临床耐药株与敏感株的LC50比值，梯度浓度设置10个梯度

抗菌防腐效能：USP 51标准验证产品开封后28天内微生物控制能力

剂型分散均匀度：HPLC法检测10批次样品RSD值≤3.0%

检测范围

滴剂类产品：背中线涂抹式药剂，检测透皮吸收率及表皮残留量

喷雾制剂：评估雾化粒径分布（D90≤50μm）及空间沉降均匀性

注射用驱螨剂：检测血清蛋白结合率及肝肾组织分布浓度

药用洗毛剂：测试不同水质硬度（50-500ppm CaCO3）下的活性保持率

环境消杀剂：地毯/窝垫表面附着量检测，模拟光照降解周期

缓释颈圈：测定28天持续释放曲线，日释放量波动范围±15%

幼犬专用制剂：验证0.5%以下浓度溶液的眼黏膜刺激性

复方协同制剂：评估多组分间化学稳定性及增效系数

纳米载体剂型：检测粒径分布（50-200nm）及包封率（≥90%）

中药提取物：指纹图谱相似度≥95%，重金属残留≤10ppm

宠物窝具涂层：耐磨测试后活性成分残留率检测（≥80%）

驱螨纺织品：洗涤20次后药效保持率测定

检测标准

ISO 20776-1：体外杀螨效价测定基本规范

GB/T 15670-2017 农药登记毒理学试验方法

OECD 439 体外皮肤刺激性测试

USP 1225 药典分析方法验证要求

VICH GL49 兽药稳定性研究指南

GB/T 38496-2020 消毒剂安全性评价技术规范

ISO 10993-10 医疗器械刺激性与致敏性试验

EPA OCSPP 810.3000 杀虫剂效能测试框架

GB/T 17980.47-2020 农药田间药效试验准则

ISO 17025 检测实验室通用技术要求

FDA VFD#152 兽药残留分析方法验证指南

EP 3.1.4 欧洲药典防腐效能测试标准

检测仪器

超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪：定量分析活性成分及其代谢产物，质量精度±0.01Da

自动显微操作系统：完成螨虫活体穿刺给药，定位精度0.1μm

可控温湿度培养系统：维持检测环境温度波动±0.5℃，湿度偏差±3%RH

激光共聚焦显微镜：三维观察药物在螨虫表皮的渗透分布，z轴分辨率0.45μm

Franz扩散池系统：测定透皮吸收速率，接收池容积5mL，有效扩散面积1.77cm²

高通量生物活性检测平台：96孔板同步进行LC50测试，蠕动泵加样误差≤0.5μL

扫描电子显微镜：观测螨虫角质层结构变化，最大分辨率3nm

旋转式蒸发浓缩仪：样品前处理浓缩，温控范围30-90℃±1℃

恒温振荡培养箱：模拟用药后犬体运动状态，振幅范围10-100mm

电感耦合等离子体质谱仪：检测重金属残留，检出限0.01ppb

激光粒度分析仪：验证纳米制剂粒径分布，测量范围0.1-3500μm

全自动菌落计数仪：抗菌效能测试，扫描精度±1CFU

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件