犬螨提取物稳定性试验

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

pH值：监测提取物酸碱平衡，参数范围5.0-7.0，偏差控制在±0.2以内。

水分含量：测定水分百分比，目标值≤5%，使用烘干法精度±0.1%。

微生物限度：评估细菌和真菌污染，限量总菌落数<100 CFU/mL，需氧菌测试灵敏度10 CFU。

重金属残留：检测铅、汞等污染物，限值铅≤0.5 ppm，汞≤0.1 ppm。

活性成分浓度：定量螨提取物蛋白含量，参数范围10-50 mg/mL，变化率<10%。

降解产物分析：识别贮藏衍生物，杂质总量<0.5%，使用峰面积法。

粘度测试：评估流变稳定性，动态粘度变化±5 cP，剪切速率100 s⁻¹。

颜色稳定性：监测外观色差，ΔE值<2.0，使用CIE Lab*标准。

气味评估：仪器分析挥发性物质，异味阈值浓度≤10 ppb。

溶解性试验：在水或乙醇中溶解特性，溶解度偏差±2%，温度25°C。

氧化稳定性：测量过氧化值，限值<5 meq/kg，加速氧气暴露测试。

生物活性保持：评估免疫原性，活性损失≤15%，ELISA法检测。

检测范围

生物制药制剂：应用于疫苗佐剂或抗体载体，确保长期存储稳定性。

化妆品原料：用于抗衰老血清成分，需监测光敏降解。

兽医药品：宠物保健补充剂成分，评估口服稳定性。

研究试剂：实验室标准螨提取物，用于方法验证测试。

食品添加剂：功能食品中潜在成分，需符合食品安全规范。

农业生物制剂：害虫控制产品，检测田间环境耐受性。

诊断试剂：免疫检测抗原，保证冷藏条件下活性保留。

保健品原料：口服胶囊填充物，监测胃肠模拟降解。

环境监测样本：生物指示剂，验证污染暴露稳定性。

纺织品处理剂：防螨纤维涂层，评估洗涤循环耐久性。

检测标准

ASTM E2456-14 Standard Guide for Stability Testing of Drug Substances and Products，定义加速老化方法。

ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices - Sample preparation，规范生物样本处理。

GB/T 6787-2009 药物稳定性试验指导原则，涵盖温湿度控制标准。

ICH Q1A(R2) Stability Testing of New Drug Substances，国际协调新药稳定性协议。

ISO 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories，确保实验室质量管理。

GB/T 5918-2008 饲料添加剂检验方法，适用兽用产品检测。

USP <51> Antimicrobial Effectiveness Testing，微生物限度测试规范。

ISO 21528 Microbiology of food and animal feeding stuffs，食品应用微生物控制。

GB/T 5009.74-2003 食品添加剂中重金属测定方法，定义污染物限值。

ASTM D445 Standard Test Method for Kinematic Viscosity，粘度测试标准流程。

检测仪器

pH计Metrohm 780：测量溶液酸碱度，功能为精确监控pH稳定性，精度±0.01。

高效液相色谱仪Agilent 1260 Infinity：分离定量化合物，功能为分析降解产物和活性成分，检出限0.1 μg/mL。

紫外-可见分光光度计Shimadzu UV-2600：测定吸光度，功能为颜色和浓度监测，波长范围190-1100 nm。

恒温恒湿箱Memmert HPP110：模拟储存环境，功能为加速老化测试，温度控制±0.5°C，湿度±2%RH。

粘度计Brookfield DV2T：评估流体流变性质，功能为粘度稳定性测试，转速范围0.3-100 rpm。

微生物培养箱Thermo Scientific Heratherm：培养菌落，功能为微生物限度计数，温度精度±0.1°C。

天平Mettler Toledo XS205：精确称量样品，功能为试剂配制，分辨率0.0001 g。

色差计Konica Minolta CR-400：颜色变化分析，功能为ΔE值测定，光源D65标准。

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件