犬螨杀灭药物吸收测试

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

皮肤穿透速率测定：量化药物单位时间通过角质层的渗透量，参数范围0.5-15μg/cm²·h

真皮层滞留浓度：检测活性成分在真皮层的蓄积量，检测限0.01μg/mg组织

血浆峰浓度(Cmax)：测定给药后血液中最高药物浓度，精度±2ng/mL

达峰时间(Tmax)：记录血药浓度达到峰值的时间点，时间分辨率±5min

生物半衰期(t1/2)：计算药物代谢50%所需时间，范围2-72h

生物利用度：评估给药途径的吸收效率，相对标准差≤5%

角质层屏障功能：检测经皮水分流失值(TEWL)，基准值0-20g/m²·h

药物-蛋白结合率：测定血浆中药物结合蛋白比例，平衡透析法精度98%

代谢产物分析：鉴定主要代谢路径产物，LC-MS/MS检出限0.1ng/mL

皮肤刺激性评分：依据红斑/水肿程度分级，四级评分标准

透皮通量稳态值：计算单位面积持续渗透量，测试时长24-72h

皮肤蓄积系数：评估药物在皮肤的滞留能力，比值范围0.8-3.2

体外释放率：采用Franz扩散池测定，膜孔径0.45μm

检测范围

外用滴剂制剂：含伊维菌素、塞拉菌素等活性成分的皮肤滴剂

药用洗剂溶液：双甲脒、氯菊酯类药浴溶液产品

透皮贴剂系统：控释型莫西克丁缓释贴片

纳米乳剂载体：环糊精包合技术制备的驱螨纳米乳

喷雾剂型产品：吡虫啉-氟氯苯氰菊酯复配喷雾

药用项圈装置：含4.5%氟氯苯氰菊酯缓释项圈

注射用混悬液：多拉菌素长效注射制剂

微针递送系统：可溶解微针阵列透皮给药装置

凝胶基质制剂：非泼罗尼温敏型凝胶

脂质体包裹制剂：阿福拉纳米脂质体悬浊液

药用香波产品：含1%氯芬奴隆的清洗制剂

医用防护服材料：驱螨剂处理的功能性纺织品

检测标准

USP<711>溶出度测定规范

ISO 10993-10医疗器械皮肤刺激试验

GB/T 16886.10医疗器械生物学评价

OECD 428皮肤吸收体外测定准则

GB/T 27818化学品皮肤吸收体外试验

EPA OPPTS 870.7600透皮吸收测试指南

ChP 2020通则0931透皮贴剂释放度测定

ISO 20743抗菌纺织品定量评估

GB/T 3917.3纺织品撕裂强度测试

ASTM F725透皮给药系统测试标准

JP XVII药物溶出试验法

EP 2.9.4透皮贴剂含量均匀度检测

检测仪器

Franz垂直扩散池系统：配备12孔流通池，控温37±0.5℃，实现体外药物渗透动力学模拟

三重四极杆液质联用仪：检测限0.01ng/mL，完成血浆及组织中药代动力学分析

冷冻切片显微系统：-25℃低温切片厚度10μm，用于药物皮肤分布可视化研究

透皮吸收分析仪：集成TEWL探头及pH监测，同步评估屏障功能与药物渗透

体外溶出度测试仪：符合药典要求，配备自动采样系统，流速50rpm±2%

激光共聚焦显微镜：采用罗丹明B荧光标记，三维重建药物皮肤渗透路径

全自动生化分析仪：检测血清生化指标变化，评估药物肝肾功能影响

高通量组织匀浆系统：低温研磨粒径≤5μm，保障组织样本药物提取效率

皮肤电阻测量仪：监测角质层完整性，阻抗检测范围1kΩ-1MΩ

流式细胞仪：分析给药后皮肤免疫细胞数量变化，分辨率0.1μm

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件