高效过滤器检漏检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

检测项目

光度计扫描检漏：采用0.5μm气溶胶粒子，扫描速度≤5cm/s，泄漏点判定标准为上游浓度0.01%

气溶胶均匀性测试：在过滤器上游断面设置9点采样，浓度差异≤15%（PAO或DOP介质）

整体穿透率测试：测量完整过滤器下游浓度，穿透率阈值≤0.03%（EN1822标准）

边框密封性检测：沿安装框架进行3mm重叠扫描，泄漏率≤0.01%

滤料完整性测试：局部破损模拟实验，孔径3mm破损点检出灵敏度100%

风量匹配验证：额定风量±5%范围内检测阻力变化，压差波动≤10Pa

多次扫描复测：对疑似泄漏点进行3次重复验证，数据偏差≤5%

环境干扰补偿：背景浓度监测修正，补偿系数0.8-1.2

粒子计数器校准：使用标准粒子（0.3μm）校准，计数效率≥95%

动态稳定性测试：持续运行72小时，泄漏波动率≤3%

检测范围

制药行业无菌车间：用于注射剂灌装线A级洁净区，保障药品生产环境

电子芯片洁净室：半导体光刻区0.1μm粒子控制，精度要求ISO Class 1

生物安全实验室：III级生物安全柜HEPA过滤器，符合NSF49标准

医院手术室净化系统：心脏外科手术环境维持，菌落总数≤5CFU/m³

核电站通风系统：放射性气溶胶过滤，效率≥99.99%（IEST RP-CC001）

食品无菌包装线：液态奶灌装区正压维持，尘埃粒子≤3520粒/m³

航空航天气密舱：宇航服测试舱气体过滤，泄漏孔径检测≤0.5mm

汽车涂装车间：喷涂房尾气处理过滤器，VOC截留率≥99.5%

动物实验室屏障系统：SPF级小鼠饲养室，微生物控制≤50CFU/m³

锂电池干燥房：电极材料制备环境，露点≤-40℃湿度控制

检测标准

ISO 14644-3 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法

EN 1822-5 高效空气过滤器(EPA/HEPA/ULPA)第5部分：过滤器元件泄漏检测

GB/T 13554-2020 高效空气过滤器性能试验方法

EU GMP Annex 1 无菌药品生产质量管理规范附录1

IEST-RP-CC034 HEPA与ULPA过滤器泄漏测试规程

JG/T 22-1999 空气过滤器检漏方法

ASHRAE 52.2-2017 空气过滤器粒径效率测试

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

ISO 29463-3 去除空气微粒用过滤器标准

FDA Sterile Drug Products cGMP指南

检测仪器

气溶胶发生器：发生0.3-0.5μm多分散相PAO/DOP气溶胶，发生浓度10-100μg/L可调

激光粒子计数器：0.1μm分辨率检测，流量28.3L/min，支持六级同步通道

光度计探头：线性响应范围0.001-100μg/L，配合三维扫描架定位精度±0.1mm

等动力采样头：不锈钢材质，25mm直径，实现层流风速匹配采样

压差变送器：量程0-500Pa，精度±0.5%FS，实时监测过滤器阻力

风量罩：十字网格传感器，测量范围50-5000m³/h，补偿环境温湿度

气溶胶浓度监测仪：双通道参比检测，动态校准上游基准浓度

三维坐标定位系统：伺服电机驱动，移动精度±0.05mm，自动生成扫描路径

数据采集分析软件：实时生成热力图，自动标记泄漏坐标并生成PDF报告

密封性测试夹具：可调式法兰装置，模拟25-3000Pa负压工况

检测流程

1、咨询：提品资料(说明书、规格书等)

2、确认检测用途及项目要求

3、填写检测申请表(含公司信息及产品必要信息)

4、按要求寄送样品(部分可上门取样/检测)

5、收到样品，安排费用后进行样品检测

6、检测出相关数据，编写报告草件，确认信息是否无误

7、确认完毕后出具报告正式件

8、寄送报告原件